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Sensibilidad analítica (límite de detección)
El límite de detección de ID NOW Strep A 2 (LOD o C
como la concentración de estreptococos del grupo A que produce
resultados positivos en ID NOW Strep A 2 en aproximadamente
el 95 % de los casos, fue identificado mediante la evaluación de
concentraciones diferentes de estreptococos del grupo A en ID NOW
Strep A 2. Las concentraciones identificadas como el nivel de LOD
(o C
) de cada cepa analizada se indican en la tabla siguiente.
95
Concentración
Cepa de estreptococo
(células/ml de
del grupo A
tampón de elución)
ATCC 12344
ATCC 19615
Según lo determinado por la correlación de la densidad óptica de las
1
reservas de células con recuentos de cámara de microscopía
Reactividad analítica
Se analizaron las siguientes cepas de estreptococo del grupo A y
produjeron resultados positivos en o cerca del límite de detección del
ensayo indicado de la prueba ID NOW Strep A 2:
ATCC8135, ATCC12384, ATCC12202, ATCC12203, ATCC12204,
ATCC12365, ATCC14289, ATCC49399, ATCC51339, ATCC700294,
ATCC12357, ATCC12385 Loomis, ATCC 12385 tipo 4 y Z018.
), definido
95
%
detectado
1
147
100 %
25
95 %
18 Prospecto de ID NOW Strep A 2
Especificidad analítica (reactividad cruzada)
Para determinar la especificidad analítica de ID NOW Strep A 2, se
probaron 34 microorganismos comensales patógenos (33 bacterias
y 1 hongo) que pueden estar presentes en la faringe. Todos los
microorganismos y hongos que se describen a continuación ofrecieron
resultados negativos cuando se analizaron a una concentración mínima
de 2,00 x 10
células/ml de tampón de elución.
6
Bacterias
Arcanobacterium haemolyticum
Bacillus cereus
Bordetella pertussis
Burkholderia cepacia
Campylobacter rectus
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Fusobacterium necrophorum
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Lactobacillus acidophilus
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
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