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10. No utilice un cartucho de transferencia si se cae después de la
aspiración de la muestra. Si el cartucho de transferencia se ha
caído, deseche el componente y continúe la prueba transfiriendo la
muestra con un nuevo cartucho de transferencia.
11. No abra el receptor de muestra hasta que no lo haya colocado en el
instrumento.
12. Si al abrir el receptor de muestra se derrama, limpie el instrumento
de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del
usuario del instrumento y cancele la prueba. Repita la prueba con un
nuevo receptor de muestra.
13. Todas las piezas de la prueba deben retirarse del instrumento
siguiendo las instrucciones de extracción que se muestran en el
instrumento y desecharse de acuerdo con la normativa local y
nacional. Las piezas no deben separarse una vez que se hayan
montado.
14. Todas las piezas de la prueba son de un solo uso, no las utilice con
varias muestras.
15. Una vez que ha reaccionado, la base de prueba contiene grandes
cantidades de diana amplificada (amplicón). No desmonte la base
de prueba ni el cartucho de transferencia. En el caso de que una
muestra sea positiva, esto podría causar la fuga del amplicón y
posibles falsos positivos de la prueba con ID NOW Strep A 2.
16. A una frecuencia muy baja, las muestras clínicas pueden contener
inhibidores que pueden generar resultados no válidos.
17. Debido a la alta sensibilidad de los ensayos procesados en el
instrumento, la contaminación de la zona de trabajo con muestras
positivas previas puede causar falsos positivos. Manipule las
muestras según las prácticas convencionales de laboratorio. Limpie
los instrumentos y las superficies circundantes de acuerdo con las
instrucciones proporcionadas en el apartado de limpieza del Manual
del usuario del instrumento. Si desea más información, consulte la
sección 1.6, Mantenimiento y limpieza.
18. No toque la cabeza de los hisopos de control. Se puede producir una
contaminación cruzada con los hisopos de control positivo debido
a su alto nivel objetivo y a la sensibilidad de los ensayos que se
ejecutan en el instrumento.
19. Los resultados de la prueba deben interpretarse junto con otros
datos clínicos y de laboratorio.
20. El rendimiento de ID NOW Strep A 2 se ha evaluado
exclusivamente mediante los procedimientos indicados en este
prospecto. La modificación de estos procedimientos puede alterar el
rendimiento de la prueba.
4 Prospecto de ID NOW Strep A 2
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