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Resumen de contenidos para St. Jude Medical Merlin@home
- Página 1 Merlin@home™ Modelos de transmisor EX1100, EX1100W Manual del usuario...
- Página 2 A menos que se especifique lo contrario, el símbolo ™ indica que se trata de una marca comercial o con licencia de St. Jude Medical o una de sus filiales. ST. JUDE MEDICAL y el símbolo de nueve cuadrados son marcas comerciales y marcas de servicio de St.
- Página 3 Utilización del transmisor Merlin@home™ con el teléfono ..........1 Utilización del transmisor Merlin@home™ con un adaptador para telefonía móvil ....2 Utilización del transmisor Merlin@home™ con un kit de banda ancha inalámbrico ....3 ¿Se puede utilizar el transmisor cuando se viaja? ..............3 Medidas de precaución importantes ................
- Página 5 Introducción Su médico le ha dado el transmisor Merlin@home™ que forma parte del sistema de monitorización a distancia de St. Jude Medical™ Merlin@home. Sistema de monitorización remoto En este manual se describe el sistema y se explica cómo configurar y utilizar el transmisor.
- Página 6 (página 4), y utiliza la red telefónica para enviar información al servidor, donde su clínica puede ver la información. Antes de iniciar sesión en Merlin@home todos los teléfonos deben estar colgados. Si alguien llama durante la sesión, recibirá un mensaje de No se puede enviar la información.
- Página 7 ¿Se puede utilizar el transmisor cuando se viaja? El transmisor Merlin@home™ funciona dentro de su país, pero es posible que no lo haga en el extranjero. Consulte a su médico antes de viajar con el transmisor. Si el médico lo autoriza, coloque cuidadosamente el transmisor en su caja original.
- Página 8 Coloque el transmisor sobre una superficie dura, plana y resistente. El transmisor debe mantenerse plano sobre la superficie en todo momento. • El transmisor Merlin@home no es magnético ni cuenta con piezas móviles. No obstante, deberá evitar dispositivos que generen interferencias eléctricas o magnéticas (IEM) fuertes. Las interferencias electromagnéticas pueden alterar el funcionamiento del transmisor.
- Página 9 Apagado Para apagar el transmisor Merlin@home™, desenchúfelo de la toma de red. Si está utilizando un teléfono, puede dejar el cable de teléfono del transmisor enchufado en la toma de pared o...
- Página 10 Para mantener dicha compatibilidad, no abra el alojamiento. Glosario Clínica — Lugar donde se ve su información una vez que el transmisor Merlin@home™ la envía al servidor. Información — Información o datos almacenados en el dispositivo. La información incluye el tipo y número de serie del dispositivo, los ajustes y el estado de la batería.
- Página 11 46 8 474 4756 (Suecia) (Asistencia en inglés y sueco. Para otras consultas, póngase en contacto con la clínica.) Indicaciones El transmisor Merlin@home™ es un dispositivo indicado para pacientes con dispositivos implantados compatibles de St. Jude Medical y para médicos. Contraindicaciones El uso del transmisor Merlin@home™ está contraindicado en implantes (dispositivos médicos implantados) que no sean de St.
- Página 12 Símbolo Descripción Adaptador USB inalámbrico Pinza y cable USB del adaptador USB inalámbrico Punto de acceso inalámbrico Cable ethernet del punto de acceso inalámbrico Fuente de alimentación del punto de acceso inalámbrico Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea Siga las instrucciones de uso. Corriente directa Identificar los terminales a los que debe conectarse un adaptador telefónico...
- Página 13 Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos y la Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos, Anexo II. Por la presente, St. Jude Medical declara que este dispositivo cumple los requisitos esenciales y demás disposiciones relevantes de estas directivas.
- Página 14 Fabricado en Malasia Información técnica El transmisor Merlin@home™ es un equipo médico de Clase II que cumple las normas IEC60601-1:2006/AC:2010, UL60601-1:2003 y CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-M90. El transmisor Merlin@home es un aparato digital de Clase B según la norma canadiense ICES-003. Su utilización está...
- Página 15 Modelo EX1170. Para más información, consulte al "Servicio técnico". St. Jude Medical es el distribuidor de productos incluido en la serie de kits de banda ancha inalámbrica modelo EX1170. Los correspondientes fabricantes realizan el marcado CE de sus productos.
- Página 16 El transmisor Merlin@home cumple los límites especificados en la norma IEC/EN 60601-1-2 para dispositivos médicos. No obstante, el transmisor Merlin@home puede causar interferencias de radio o interrumpir el funcionamiento de equipos cercanos. Para mitigar estos efectos, puede ser necesario cambiar la orientación o la posición del dispositivo receptor, o apantallar el emplazamiento.
- Página 17 Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se utiliza el transmisor Merlin@home supera el nivel de conformidad de RF aplicable anterior, el transmisor Merlin@home deberá observarse para comprobar si funciona con normalidad.
- Página 18 Nota El transmisor Merlin@home está previsto para el uso en un entorno electromagnético que cuente con control de las perturbaciones de RF radiada. El usuario del transmisor Merlin@home puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo portátil y móvil de comunicaciones por RF (transmisores) y el transmisor Merlin@home según se recomienda debajo, en la...
- Página 20 +32 2 774 68 11 Manufacturing Site: Manufacturing Site: St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park Bayan Lepas Industrial Zone...