Manuales relacionados para St. Jude Medical Sustain XL Serie
Resumen de contenidos para St. Jude Medical Sustain XL Serie
- Página 1 Sustain™ XL SC Modelo PM1134 SR Modelo PM1136 DC Modelo PM2134 DR Modelo PM2136 Generadores de impulsos Manual del Usuario...
- Página 2 A menos que se especifique lo contrario, el símbolo ™ indica que se trata de una marca comercial o con licencia de St. Jude Medical o una de sus filiales. ST. JUDE MEDICAL y el símbolo de nueve cuadrados son marcas registradas y marcas de...
- Página 3 Descripción del dispositivo Este manual describe los generadores de impulsos de St. Jude Medical™ indicados en la siguiente tabla Estos dispositivos pueden programarse con el sistema Merlin™ PCS con la versión 12.2.3 del software. Para obtener información sobre la programación, consulte la ayuda en pantalla del programador.
- Página 4 (de aproximadamente cinco minutos). Una vez finalizada la rutina, se generará un informe de estado del dispositivo. Este informe se debe enviar a la dirección de St. Jude Medical indicada en el mismo. Se recomienda realizar el test de seguimiento normal y revisar los ajustes de los parámetros restablecidos.
- Página 5 Si el paquete estéril ha sido expuesto a situaciones de riesgo, póngase en contacto con St. Jude Medical. Almacenamiento y manipulación Choque mecánico. Los generadores de impulsos de St. Jude Medical son fuertes y resistentes. No obstante, si sospecha que ...
- Página 6 Peligros ambientales y de los tratamientos médicos Los generadores de impulsos de St. Jude Medical™ vienen equipados con un revestimiento y unos filtros especiales que reducen considerablemente los efectos adversos de las interferencias electromagnéticas (IEM) en el funcionamiento del dispositivo.
- Página 7 Figura 1. Símbolo de prohibición de marcapasos Teléfonos móviles. El generador de impulsos Sustain™ posee un filtro protector diseñado en St. Jude Medical que evita que las señales electromagnéticas generadas por los teléfonos móviles o celulares interfieran en el funcionamiento del dispositivo Las pruebas a las que se ha sometido el dispositivo demuestran que es compatible con transmisores portátiles inalámbricos, de...
- Página 8 Todos los dispositivos tienen un marcador de absorción de rayos X que permite identificar el dispositivo de forma no invasiva. El marcador consta del logotipo de St. Jude Medical y de un código de modelo. El código de todos los modelos de generadores de impulsos Sustain™ es VW.
- Página 9 Implantación y conexión de cables Contenido del envase Los generadores de impulsos Sustain™ se presentan en una caja estéril que contiene: Generador de impulsos Sustain Kit de conectores que contiene: Llave de torsión blanca nº2 Documentación Conexión de los cables Los dispositivos Sustain™...
- Página 10 Tabla 4. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM2134 y PM2136 (100% de estimulación DDD, AutoCapture On , EGM almacenados Off) Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 2,5 V aurícula;...
- Página 11 Tabla 9. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM2134 y PM2136 (estimulación DDD 50% auricular, 5% ventricular, AutoCapture Off, EGM almacenados Off) Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 2,5 V aurícula;...
- Página 12 Tabla 13. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM2134 y PM2136 (100% de estimulación DDD, AutoCapture Off, EGM almacenados On Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 3,5 V aurícula;...
- Página 13 Tabla 18. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM2134 y PM2136 (0% de estimulación DDD, AutoCapture On , EGM almacenados On Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 2,5 V aurícula;...
- Página 14 Tabla 23. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM1134 y PM1136 (50% de estimulación VVI, AutoCapture Off, EGM almacenados Off) Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 2,5 V;...
- Página 15 Tabla 27. Tiempo proyectado desde la implantación hasta EOL en los dispositivos Sustain XL Modelos PM1134 y PM1136 (100% de estimulación VVI, AutoCapture Off, EGM almacenados On Estimulación a 60 min§ Implantación a IRE en años (Media) IRE a EOL en meses (Media) 3.5 V;...
- Página 16 El final de vida (EOL) ocurre cuando el voltaje de la batería disminuye a aproximadamente 2,0 V. Para obtener más información, consulte la ayuda en pantalla del programador. Asistencia técnica St. Jude Medical pone a su disposición un servicio de asistencia telefónica durante 24 horas para consultas técnicas y asistencia: 1 818 362 6822 1 800 722 3774 (llamada gratuita en Norteamérica)
- Página 17 Efectos de la temperatura Tabla 35. Efecto máximo de la temperatura sobre diferentes parámetros Parámetro a 20 °C a 43 °C Frecuencia básica < ± 1% < ± 1% Frecuencia del test < ± 1% < ± 1% Anchura de impulso <...
- Página 18 Consumo de corriente Tabla 38. Consumo de corriente (µA) Condiciones 60 min 90 min Estimulación VVI 100% VVI inhibida Estimulación DDD 100% 11,5 DDD inhibida Curva de descarga de la batería Figura 3. Curva de descarga de la batería Voltaje (mV) Capacidad (mAhr) Características del impulso de salida Figura 4.
- Página 19 Intervalos de escape de la Frecuencia básica Tabla 39. Intervalos de escape de la Frecuencia básica Frecuencia básica programada Frecuencia básica real Tolerancia Intervalo Tolerancia (min (min (min (ms) (ms) 31,0 ± 1 1938 +30/-8 40,0 ± 1 1500 +30/-8 44,9 ±...
- Página 20 Símbolos En las etiquetas de los generadores de impulsos de St. Jude Medical™ pueden aparecer los símbolos siguientes. Tabla 40. Símbolos Símbolo Descripción NBG: estimulación bicameral, detección bicameral, respuesta bicameral, con modulación de DDDR frecuencia NBG: estimulación bicameral, detección bicameral, respuesta bicameral, sin modulación de frecuencia NBG: estimulación auricular o ventricular, detección auricular o ventricular, respuesta inhibida,...
- Página 24 +32 2 774 68 11 Lugar de fabricación: Lugar de fabricación: St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park...