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8.3.8
Otros reglamentos y normas
Introducción
Esta sección describe las normas adicionales que se aplican al producto.
Declaración de cumplimiento sobre
software
UNICORN Las versiones 6.3, 7.0 y posteriores son técnicamente compatibles con todos
los apartados relevantes del CFR 21 Parte 11 de la FDA estadounidense.
Puede solicitar una lista de comprobación para la evaluación, según el sistema de
cumplimiento (Parte 11), al representante local de Cytiva.
Xuri W25 Instrucciones de funcionamiento 29064612 AE
8 Información de referencia
8.3 Información reglamentaria
8.3.8 Otros reglamentos y normas
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