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Vapotherm Precision Flow Manual De Instrucciones página 2

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Índice
Símbolos
Sección 1
Indicaciones, advertencias y precauciones
Sección 2
Información general
Sección 3
Principios de funcionamiento
Sección 4
Controles, pantallas y conexiones
Sección 5
Modos de funcionamiento
Sección 6
Instalación inicial
Sección 7
Montaje
Sección 8
Ajustes
Sección 9
Conexión al paciente
Sección 10
Directrices de uso
Sección 11
Cambio del circuito desechable del paciente
Sección 12
Alarmas
Sección 13
Apagado
Sección 14
Tareas periódicas de mantenimiento
Sección 15
Limpieza y desinfección
Sección 16
Especificaciones
Apéndice:
Características de los tonos de audio
Modos de software
Directrices sobre compatibilidad electromagnética
®
Precision Flow
El embalaje contiene:
TM
Unidad Precision Flow
Manual de instrucciones
Guía de referencia rápida
Cable de alimentación
Célula del sensor de O2
Filtros de partículas en la entrada de aire y oxígeno con conectores
SÓLO EN EE.UU. - Mangueras de aire y oxígeno
Página 2
Manual de instrucciones de Precision Flow 10/06/2010 3004004 Rev. D ESOIM
Símbolos
Página
3
4
6
Aviso:
7
consulte el
manual
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17
Uso para un
solo paciente
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Manual de instrucciones de Precision Flow 10/06/2010 3004004 Rev. D ESOIM
Corriente
Alarmas
Iniciar/Detener
alterna
silenciadas
Toma de tierra
No cubrir
protectora
Vapotherm Inc. declara que este producto cumple con la directiva del Consejo
Europeo 93/42/EEC sobre dispositivos médicos si se utiliza de acuerdo con las
instrucciones proporcionadas en el Manual de instrucciones.
0297
Este símbolo indica que el material eléctrico y electrónico no debe desecharse
como residuos sin clasificar sino que debe recogerse de forma separada.
Póngase en contacto con un representante autorizado del fabricante para
obtener información acerca de la retirada de servicio de su equipo.
Los tubos de Vapotherm contienen DEHP [ftalato de di (2-etilhexilo)], el
plastificante más utilizado para dar flexibilidad a los tubos médicos. La finalidad
de los tubos médicos es el transporte de gases médicos por vía respiratoria y
no el almacenamiento de sustancias con propiedades de extracción química. La
Comisión Europea ha emitido la siguiente declaración:
"El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente
Identificados (CCRSERI) ha evaluado la exposición al DEHP de la población
general y de los pacientes durante procedimientos médicos. En algunos
casos la exposición es elevada y sobrepasa las dosis tóxicas observadas en los
estudios con animales. Existen motivos para actuar con precaución en el caso
de neonatos varones prematuros, para los que la exposición al DEHP puede
encontrarse de manera transitoria por encima de la dosis que inducía toxicidad
reproductiva en los estudios animales. Hasta ahora no se han encontrado
pruebas científicas concluyentes que demuestren que la exposición al DEHP
mediante tratamientos médicos tenga efectos dañinos en el ser humano. Sin
embargo, se reconoce que, en especial la exposición potencialmente alta
durante tratamientos médicos, podría tener, incluso en ausencia de pruebas
clínicas y epidemiológicas, efectos dañinos para el ser humano". – CCRSERI 2008
Tipo BF
Prueba de
Clase 1
goteo
Página 3

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