Vapotherm Precision Flow Manual De Instrucciones página 3

Sección 1 Indicaciones, Advertencias y Precauciones
Indicaciones y contraindicaciones generales.
Indicaciones principales:
Precision Flow® está diseñado para agregar humedad caliente a los gases respiratorios de una fuente externa para
administrarlos a pacientes neonatos/bebés, niños y adultos en entornos hospitalarios, centros para subagudos y el domicilio
del paciente. Agrega calor y humedad a una mezcla medicinal de aire y oxígeno y garantiza la integridad de la mezcla
precisa de aire y oxígeno gracias a su analizador de oxígeno integrado. Los caudales están comprendidos entre 1 y 40 litros
por minuto y se administran mediante una cánula nasal.
Contraindicaciones:
Generales:
Cualquier situación en la que esté contraindicada la humidificación (consulte las Directrices de Práctica Clínica de la
Asociación Americana de Cuidados Respiratorios (American Association for Respiratory Care)).
Específicas de la cánula nasal:
Los pacientes con fosas nasales obstruidas o dañadas no deben utilizar este sistema.
Advertencias y Precauciones
Una Advertencia indica que se puede producir una situación que es potencialmente peligrosa para el paciente o el usuario.
Una Precaución indica una circunstancia que puede suponer un daño, una avería o un funcionamiento deficiente del
equipo. Una Nota indica un punto que es necesario resaltar para que el uso sea más eficiente o práctico.
Tómese su tiempo para familiarizarse con las advertencias, precauciones y notas que aparecen en este manual. pues
tratan factores importantes de seguridad, requisitos especiales y normativas.
El usuario de este producto será el único responsable de cualquier avería debida al uso o la realización de tareas de
mantenimiento por parte de personas no formadas por personal de Vapotherm o mediante la documentación oficial de
formación.
Cuando manipule cualquier pieza del dispositivo Precision Flow® , siga las directrices de control de infecciones hospitalarias
y las Precauciones Estándar. Vapotherm recomienda asimismo que los usuarios consulten periódicamente las publicaciones
de los Centros para el control y la prevención de enfermedades (CDC): Directrices para el mantenimiento de los equipos de
terapia respiratoria en uso y Directrices para la prevención de la neumonía nosocomial.
Advertencias generales
Las leyes federales de EE.UU. restringen la venta de este dispositivo exclusivamente a un médico o por orden de un médico.
Este dispositivo debe ser utilizado SOLAMENTE por personal cualificado.
Es un dispositivo de humidificación usado normalmente para proporcionar caudales continuos de gas respiratorio. El dispositivo
Precision Flow® no es un dispositivo de respiración asistida y no debe usarse como dispositivo de reanimación.
El oxígeno aviva la combustión; este dispositivo no debe utilizarse cerca de llamas, aceites, grasas o productos inflamables.
Las tareas de mantenimiento del dispositivo deben llevarse a cabo exclusivamente por técnicos cualificados y que cuenten
con una certificación.
Para evitar el riesgo de lesiones, no intente realizar ninguna reparación del dispositivo Precision Flow® mientras haya un
paciente conectado al dispositivo.
Si el dispositivo está dañado o no funciona correctamente, no lo utilice. Póngase en contacto con Vapotherm o con su
representante autorizado.
No utilice el dispositivo si el cable de alimentación está dañado.
No se debe encender el dispositivo y dejarlo sin supervisión.
No utilice el dispositivo Precision Flow® dentro o cerca del agua, con la excepción de la bolsa de agua que alimenta el sistema.
Antes de su uso, el dispositivo Precision Flow® se debe colocar fijado a un pie de suero robusto que mantenga la base de la
unidad a no más de 102 cm del suelo para reducir el riesgo de que se vuelque.
Página 4 Manual de instrucciones de Precision Flow 10/06/2010 3004004 Rev. D ESOIM
Sección 1 Indicaciones, Advertencias y Precauciones
Cerciórese de fijar correctamente todas las conexiones del circuito desechable del paciente.
El cartucho, la vía de agua desechable y el tubo de suministro están marcados como de uso en un solo paciente y
pueden usarse durante un máximo de 30 días en un mismo paciente: no intente esterilizarlos o volver a utilizarlos y
siga todas las normativas locales y federales para su desecho. Fuera de Estados Unidos, siga las normativas nacionales o
internacionales.
La no utilización de agua esterilizada o gas limpio puede aumentar el riesgo de contaminación bacteriana.
• Siga una técnica aséptica.
• El gas que se suministre debe ser gas medicinal seco y limpio para que no se produzcan lesiones en el paciente y evitar
daños en el dispositivo Precision Flow®.
El dispositivo Precision Flow® no es un dispositivo de Presión Positiva Continua de las Vías Respiratorias (CPAP). No hay
controles para proporcionar o supervisar la presión de la vía aérea. El dispositivo Precision Flow® no debe utilizarse para
proporcionar presión en un sistema cerrado.
Nunca conecte la unidad a un paciente hasta que se alcance la temperatura configurada (la pantalla de temperatura deja
de parpadear). Permita que la unidad se caliente para purgar la condensación y evitar molestias al paciente a causa del
suministro de gas frío o parcialmente humidificado.
Es necesaria una supervisión adicional del paciente si se usa el dispositivo Precision Flow® para proporcionar oxígeno
suplementario.
El dispositivo Precision Flow® no es compatible con IRM.
La unidad viene acompañada de un cable de alimentación para uso hospitalario. No utilice ningún otro cable. No utilice
cables alargadores. Para garantizar una correcta toma de tierra, el cable debe estar conectado a un receptáculo
equivalente que presente la etiqueta "Calidad hospitalaria" o "Sólo para hospital" . Si tiene dudas sobre la conexión de la
toma de tierra, no encienda el dispositivo.
Es necesario tomar especiales precauciones con los equipos eléctricos médicos en lo que se refiere a la radiación
electromagnética. Los equipos portátiles y móviles de radiofrecuencia pueden afectar a los equipos médicos y no deben
utilizarse cerca del dispositivo Precision Flow®.
La batería de reserva sólo está concebida para un uso temporal cuando se interrumpe la corriente alterna que llega a la
unidad. Cuando la batería esté totalmente descargada, el dispositivo dejará de funcionar y se detendrá el flujo de gas al
paciente. Cuando esto sucede, no se emite ninguna alarma ni se muestra ninguna indicación en la pantalla. La batería
no está concebida para el transporte de pacientes.
Precauciones generales
Debe leer y comprender este manual antes de poner el sistema en funcionamiento.
Cierre el suministro de agua cuando no se esté utilizando, incluso durante el modo En espera, para evitardaños
producidos por la entrada de agua.
Se deben seguir técnicas asépticas (incluyendo lavarse las manos y evitar el contacto de las manos con los puntos de
conexión) y las Precauciones Estándar cuando se manipulen equipos médicos. Se deben seguir las Precauciones Estándar
al entrar en contacto con los pacientes.
No cubra la unidad; si se bloquea la ventilación, se puede dañar la unidad.
No:
• sumerja el dispositivo Precision Flow® en agua.
• esterilice con gas o vapor el dispositivo Precision Flow®.
• lo limpie con lejía.
Se recomienda el uso de bolsas de agua esterilizadas flexibles. Si se utilizan botellas rígidas o semirrígidas, se debe utilizar
un tapón de botella de ventilación aprobado por Vapotherm.
NOTA: El dispositivo Precision Flow® se puede usar con un rendimiento limitado a presiones de entrada de gas de tan sólo 4
psi (28 kPa). No obstante, para conseguir todo el intervalo especificado de caudales de gas y porcentajes de oxígeno, ambas
presiones de entrada de gas deben ser de al menos 40 psi (276 kPa).
Manual de instrucciones de Precision Flow 10/06/2010 3004004 Rev. D ESOIM Página 5