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Información sobre la prescripción y la seguridad
Lea esta sección para recabar información importante sobre prescripción y seguridad.
Uso previsto
El sistema de neuroestimulación está diseñado para proporcionar impulsos eléctricos de baja intensidad a
estructuras nerviosas. El sistema está diseñado para utilizarse con electrodos y extensiones asociadas que
sean compatibles con el sistema.
Indicaciones de uso
Este sistema de neuroestimulación está previsto para su uso en estimulación unilateral o bilateral del
tálamo, del globo pálido interno (GPi) o del núcleo subtalámico (NST) en pacientes con enfermedad de
Parkinson que respondan a la levodopa.
Contraindicaciones
La implantación de este sistema de neuroestimulación está contraindicada en los casos siguientes:
▪
▪
Pacientes para los que la estimulación de prueba no sea satisfactoria.
▪
▪
Pacientes incapaces de utilizar debidamente el sistema.
Los siguientes procedimientos están contraindicados para pacientes a quienes se les haya implantado este
dispositivo:
Terapia de diatermia. No utilice diatermia de onda corta, de microondas, ni tratamiento de diatermia por
ultrasonidos (todos ellos denominados diatermia en adelante) en pacientes a los que se haya implantado un
sistema de neuroestimulación. La energía diatérmica podría transferirse a través del sistema implantado y
dañar los tejidos en el punto de implantación de los contactos, produciendo lesiones graves o incluso la
muerte. También se prohíbe el uso de la diatermia porque puede dañar los componentes del sistema de
neuroestimulación. Este daño podría dar lugar a una pérdida de eficacia del tratamiento, lo que haría
necesaria una nueva intervención quirúrgica para sustituir el sistema. Durante el tratamiento con diatermia
pueden producirse lesiones o daños, tanto si el sistema de neuroestimulación está encendido como si está
apagado. Se aconseja a todos los pacientes que informen al personal sanitario que no deben someterse a
tratamientos de diatermia.
Información sobre seguridad para IRM
Algunos modelos de este sistema son condicionales para resonancia magnética (RM), por lo que los
pacientes con estos dispositivos pueden explorarse de forma segura mediante la toma de imágenes por
resonancia magnética (IRM) si se cumplen las condiciones de exploración segura. Para obtener más
información sobre los sistemas y componentes de estimulación cerebral profunda (ECP) condicionales
para RM, incluida la configuración del equipo, los procedimientos de exploración y una lista completa de
componentes con autorización condicional, consulte el manual para médicos sobre procedimientos de IRM
de los sistemas de ECP (disponible online en medical.abbott/manuals). Para obtener más información sobre
productos condicionales para RM, visite la página de información sobre productos de Abbott Medical en
neuromodulation.abbott/MRI-ready.
Advertencias
Tenga en cuenta las siguientes advertencias sobre estos componentes.
Candidatos no aptos para una intervención quirúrgica.
pacientes que no sean aptos para una intervención quirúrgica, como por ejemplo las mujeres embarazadas
o en periodo de lactancia, o las personas con varias enfermedades o infecciones generales activas.
Imágenes por resonancia magnética (IRM).
componentes que conforman un sistema condicional para resonancia magnética (RM), lo que les permite
someterse a una exploración de IRM si se cumplen todos los requisitos para los componentes implantados y
La neuroestimulación no debe utilizarse con
Es posible que algunos pacientes tengan implantados los
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