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Seguridad
Hardware Software Higiene
ECG en reposo y de esfuerzo ∙ custo cardio 300
1.2.4
Seguridad del sistema y de datos
IMPORTANTE:
Al manejar los datos del paciente, observe los requisitos
legales del país correspondiente (DSGVO/GDPR). custo diagnostic ofrece
funciones de apoyo (p. ej., administración de usuarios, asignación de
contraseñas).
Indicación del fabricante para usuarios/clientes para la integración de
sistemas médicos electrónicos programables (PEMS) en redes informáticas
existentes
Los productos y sistemas custo med son sistemas médicos electrónicos
programables (PEMS). La integración de los productos custo med en una red de
TI que incluya otros dispositivos puede suponer riesgos para los pacientes, los
usuarios o terceros que no se conocieran anteriormente. La organización
responsable debe identificar, analizar, evaluar y controlar estos riesgos. Los
cambios posteriores en la red de TI pueden producir nuevos riesgos y, por lo
tanto, requieren un análisis adicional.
Entre las posibles modificaciones en la red de TI se encuentran las siguientes:
Modificaciones en la configuración de la red de TI, conexión de elementos
adicionales a la red de TI, eliminación de elementos de la red de TI,
actualizaciones de dispositivos conectados a la red de TI.
custo diagnostic
El equipo sólo se debe poner en funcionamiento con el software de custo med
(custo diagnostic) suministrado.
Como entidad explotadora, es responsable de las copias de seguridad
periódicas de los datos (bases de datos de pacientes, evaluaciones, etc.) y de
las copias de seguridad del sistema. Recomendamos que realice esto a más
tardar antes de una nueva instalación del sistema, actualizaciones o
configuraciones de sistema profundas.
Sólo un distribuidor autorizado de custo med debe realizar instalaciones
nuevas, actualizaciones y configuraciones de sistema de custo diagnostic.
Sólo modifique datos creados en custo diagnostic con el programa custo
diagnostic y no en el sistema de proceso electrónico de datos de su consultorio
o en el sistema de información del hospital. La empresa custo med no asume
ninguna responsabilidad por eventuales modificaciones de datos que se
realicen después de la exportación desde custo diagnostic, en el sistema de
proceso electrónico de datos de su consultorio médico o en el sistema de
información del hospital.
Para garantizar el funcionamiento seguro de custo diagnostic, es mejor que
desactive el salvapantallas y la gestión de energía de su ordenador (PC).
Configure su sistema operativo de tal forma que no sea posible apagar el
ordenador automáticamente o por error mientras se esté efectuando un
examen (modo standby / estado de reposo).
custo connect
Si utiliza custo connect para la integración de otros productos médicos en el
sistema custo med, debe comprobar en la detección automática de
impresiones en formato PDF del producto médico conectado si el archivo PDF
CMA 0032 ∙ DK 2239 ∙ Versión 001 ∙ 2024/01/10 ∙ www.customed.de
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