Publicidad
Seguridad Hardware Software Higiene
ECG en reposo y de esfuerzo ∙ custo cardio 300
Longitud de los cables de paciente y el cable USB
Cables del paciente:
Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Mediciones emisiones
Emisiones de AF
Emisiones de AF
Armónicos
Fluctuaciones rápidas de tensión/flicker
Declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
custo cardio 300 coincide con los niveles de ensayo aquí indicados.
Fenómeno
Descarga de electricidad estática
Campos electromagnéticos de alta frecuencia
Campos electromagnéticos de alta frecuencia en las
inmediaciones de los dispositivos de comunicación
inalámbrica
Alteraciones eléctricas transitorias rápidas/ráfagas
Impulsos de tensión cable contra cable
Impulsos de tensión cable contra tierra
Perturbaciones conducidas
Campos magnéticos con frecuencias nominales a
nivel técnico y energético
Huecos de tensión
Interrupciones de tensión
Campos magnéticos a corta distancia
1) Las cintas ISM (EN: Industrial, Scientific and Medical, es decir, las cintas utilizadas para fines industriales, científicos y médicos) entre
0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las
bandas de radioaficionados entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz; 3,5 MHz a 4,0 MHz; 5,3 MHz a 5,4 MHz; 7 MHz a 7,3 MHz; 10,1
MHz a 10,15 MHz; 14 MHz a 14,2 MHz; 18,07 MHz a 18,17 MHz; 21 MHz a 21,4 MHz; 24,89 MHz a 24,99 MHz; 28 MHz a 29,7 MHz y 50 MHz a
54,0 MHz.
5.3
Declaración del fabricante sobre la CEM
Compatibilidad electromagnética (CEM) según DIN EN 60601-1-2:2022-01
gris, largo: aprox. 1050 mm (R, L, N, F), aprox. 700 mm (C1 – C6)
gris, corto: aprox. 600 – 700 mm (R, L, N, F), aprox. 500 – 650 mm (C1 – C6)
blanco, largo: aprox. 1250 mm (N, F), aprox. 900 mm (C1 – C6, L, R)
blanco, corto: aprox. 700 mm (C1 – C6, R, L, N, F)
Norma/procedimiento de la CEM
CISPR11
CISPR11
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
Norma/procedimiento de la CEM
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-39
CMA 0032 ∙ DK 2239 ∙ Versión 001 ∙ 2024/01/10 ∙ www.customed.de
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD
± 8 kV contacto
± 2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
10 V/m
de 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Conforme a la norma; para el nivel de
ensayo de inmunidad, consultar las
siguientes tablas
± 2 kV
100 kHz frecuencia de repetición
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V
De 0,15 MHz a 80 MHz
6 V en bandas de frecuencia ISM
1)
entre 0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m
50 Hz
No aplicable
No aplicable
no aplicable
88
Publicidad
