Características De Rendimiento - Arkray GLUCOCARD Shine Express Manual Del Usuario

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine Express ha sido evaluado en el laboratorio y en
pruebas clínicas.
Exactitud
Se evaluó la exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine Express. Para ello, se compararon los resultados de
glucosa en sangre obtenidos por pacientes con los resultados obtenidos
mediante el analizador de glucosa YSI modelo 2300 (un instrumento de
laboratorio).
Los resultados siguientes fueron obtenidos por pacientes diabéticos en
centros clínicos.
Pendiente
Ordenada en el origen (Y)
Coeficiente de correlación (r)
Número de sujetos
Intervalo evaluado
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa <75 mg/dl
Dentro de
± 5 mg/dl
61.0%
(25/41)
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa ≥75 mg/dl
Dentro de
± 5%
70.0%
(231/330)
1.0223
-1.3686
0.9934
371
48-553 mg/dl
Dentro de
± 10 mg/dl
97.6%
(40/41)
Dentro de
± 10%
96.1%
(317/330)
Dentro de
± 15 mg/dl
Dentro de
± 15%
100%
(330/330)
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100%
(41/41)
Dentro de
± 20%
100%
(330/330)