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Table des matières
Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Objectif médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Aperçu du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Fonctions de traitement et de diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Consignes de sécurité générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Conditions opératoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Complications éventuelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Risques éventuels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Déroulement de l'implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Mesures de précaution lors de la programmation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Effet aimant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Suivi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Instructions au patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Indications de remplacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Explantation et changement de prothèse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Paramètres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Bradycardie/CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Tachycardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Détection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Téléc@rdiologie – BIOTRONIK Home Monitoring® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Spécifications techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Données mécaniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Données électriques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Données concernant la pile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Légende de l'étiquette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
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1 Description du produit
Objectif médical
Utilisation conforme
Ilesto 5/7 fait partie d'une famille de défibrillateurs automatiques implantables (DAI).
L'objectif premier du traitement est la prévention d'une mort subite d'origine
cardiaque. En outre, le traitement des arythmies bradycardiques et de l'insuffisance
cardiaque par stimulation ventriculaire multisite sont aussi disponibles.
L'implantation d'un DAI est un traitement symptomatique ayant les objectifs suivants :
• L'arrêt de la fibrillation ventriculaire spontanée (FV) par délivrance d'un choc
• L'arrêt de la tachycardie ventriculaire spontanée (TV) par stimulation
antitachycardique (ATP) ; en cas d'ATP inefficace ou de TV hémodynamiquement
non tolérées avec délivrance d'un choc
• La resynchronisation cardiaque par stimulation ventriculaire multisite (prothèses
triple chambre)
• La compensation des bradycardies par stimulation ventriculaire (prothèses simple
chambre) ou AV séquentielle (DX, prothèses double et triple chambre)
Formes de diagnostic et de traitement
La prothèse cardiaque surveille le rythme cardiaque, détecte et met fin automatique-
ment à tout arrêt cardiovasculaire causé par une tachyarythmie ventriculaire. Toutes
les principales approches thérapeutiques de cardiologie et d'électrophysiologie sont
comprises. La Téléc@rdiologie – BIOTRONIK Home Monitoring
une gestion des traitements vingt-quatre heures sur vingt-quatre.
Connaissances requises
Outre des connaissances médicales de base, des connaissances approfondies du mode
de fonctionnement et des conditions d'utilisation du système à implanter sont indispen-
sables.
• Seul le personnel médical disposant de ces connaissances particulières est
autorisé à utiliser les prothèses conformément à l'usage prévu.
• Si les utilisateurs ne possèdent pas ces connaissances, une formation est néces-
saire.
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®
permet aux médecins