Déclaration De Conformité - DeVilbiss Healthcare VacuAide 7310 Serie Manual De Instrucciones

CArACtÉristiQues et dÉCLArAtiOn
Classes d'équipement
Protection contre le risque de décharge électrique .............................. Classe 1 et sous tension interne
Degré de protection contre les décharges électriques .................................Pièce appliquée de type BF
Degré de protection contre la pénétration de liquides ...............IP12 et source d'alimentation ordinaire
Mode de fonctionnement .........Fonctionnement intermittent 30 minutes de marche/30 minutes d'arrêt
Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air
ou avec de l'oxyde d'azote.
Classification ISO
Série 7310 – Équipement électrique médical d'aspiration à usage sur le terrain ou lors du transport
conformément à la norme ISO 10079-1: 1999
Débit élevé/vide élevé
DÉClARATIon DE ConfoRmITÉ
Fabricant : Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Adresse : Division des produits respiratoires
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 États-Unis
Nom du produit : Unité d'aspiration compacte VacuAide DeVilbiss
Type/Modèle : Série 7310
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la
Communauté européenne 93/42/CEE et aux normes suivantes:
Classe :
Normes de système de qualité appliquées :
Organisme notifié
MDD :
Normes de sécurité appliquées :
Conformité CEM :
Pour fonctionnement avec batterie uniquement :
Représentant agréé : Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ANGLETERRE
44-138-444-6688
0044
IIa, Règle 2
ISO13485:2003
TUV NORD
Annexe II appliquée
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA/ACNOR 22.2 No. 601.1-M90
ISO 10079-1:1999
CEI 801-2 à 5
CISPR 11/niveau B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Section 21 Catégorie M
Avion commercial, équipement aérien.
FR
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A-7310