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Uso previsto
Utilice este producto exclusivamente fuera del cuerpo (uso para diagnóstico in vitro) .
El sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx está indicado para usarse en la
medición cuantitativa de la glucosa en sangre total capilar y venosa . Está indicado para el uso
en personas con diabetes mellitus para el autoanálisis y el uso por parte de los profesionales
sanitarios como asistencia para monitorizar la eficacia de los programas de control de la diabetes .
Le proporciona al usuario funciones de libro de registro electrónico que almacena datos como las
dosis de medicación e insulina, la ingesta de alimentos, la cantidad de ejercicio e información sobre
la salud . El medidor incluye un puerto de datos y software integrado que le permiten al usuario
descargar datos electrónicos a un ordenador personal . No está indicado para el diagnóstico ni la
evaluación de la diabetes mellitus, y no está indicado para el uso en neonatos o con sangre arterial .
Además, el sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx está indicado para el uso en el
entorno clínico y doméstico para ayudar a las personas con diabetes y a los profesionales sanitarios
en la revisión, el análisis y la evaluación de resultados de análisis de glucosa en sangre históricos
para respaldar un programa de control de la diabetes eficaz . El sistema también puede ayudar en la
gestión de la diabetes al calcular una dosis sugerida de insulina basándose en datos introducidos
por el usuario .
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