Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy Manuales

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Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy Manual Del Usuario (111 páginas)

Marca: Miltenyi Biotec | Categoría: Equipos de Laboratorio | Tamaño: 4.06 MB

Tabla de contenido

Información Esencial
5
Tabla de Contenido
7
Introducción
11
Información General
11
Información de Servicio
12
Información sobre el Clinimacs Prodigy
12
Soporte Técnico
12
Glosario
13
Representación Gráfica
13
Glosario de Símbolos
14
Símbolos de Seguridad
14
Símbolos Utilizados para el Etiquetado de Productos
15
Glosario de Términos
19
Compartimento de la Supplementary Bag
22
Interruptor de Seguridad de la Bomba
24
Información Importante de Seguridad
31
Instrucciones de Seguridad para el Clinimacs Prodigy
34
Uso E Instalación
34
Peligros Eléctricos
35
Fuerte Campo Magnético
37
Peligros de Radiación Óptica
38
Peligros Químicos y Biológicos
38
Peligros Mecánicos
38
Peligros por Gases
39
Superficies Calientes
39
Mantenimiento y Transporte
39
Posición de Los Símbolos de Seguridad
41
El Clinimacs Prodigy
43
Información Reglamentaria
43
El Clinimacs Prodigy dentro del Sistema Clinimacs Prodigy de Separación de Células
44
Finalidad Prevista
44
El Clinimacs Prodigy dentro del Sistema Clinimacs Prodigy de Fabricación de Células y Terapia Génica
45
Justificación
45
Datos Técnicos
46
Componentes del Clinimacs Prodigy
48
Carcasa y Ganchos para Bolsas
51
Monitor
52
Bomba Peristáltica
52
Unidad Magnética
53
Centricult Unit
53
Unidad de Mezcla de Gases
55
Sensores
56
Válvulas de Estrangulamiento
56
Panel de Conectores
57
Clinimacs Prodigy Fabricado a Partir de Noviembre 2020
57
Clinimacs Prodigy Fabricado hasta Octubre de 2020
58
Accesorios para el Clinimacs Prodigy
59
MACS Tubesealer
59
Lector de Código de Barras
59
Clinimacs Prodigy Supplementary Bag
60
Clinimacs Electroporator
60
Clinimacs Formulation Unit
61
Desembalaje E Instalación
61
Volumen de Entrega
61
Transporte
62
Colocación
62
Nivel de Ruido
63
Limpieza y Desinfección
63
Importante
64
Mantenimiento
64
Eliminación
64
El Software Clinimacs Prodigy
65
Pantalla Táctil
65
Uso de la Pantalla Táctil
65
Menú de Configuración General
66
Inicio Sesión, Cierre Sesión y Parada de Emergencia
66
Emergency Stop
66
Inicio Sesión
67
Cierre Sesión
67
Parada de Emergencia
68
La Interfaz Gráfica de Usuario
68
Controles Operativos
68
Barra de Menú
69
Barra de Estado
70
Barra de Herramientas
71
Campos de Entrada
73
Menús
74
Menú Procesos
74
Menú Estado
74
Menú Cámara
75
Menú Programas
79
Menú Archivados
80
Menú Ajustes
81
Aplicación de Servicios «Application Services
82
Administración de Usuarios «User Management
83
Creación de una Nueva Cuenta
83
Configuration
86
Roles y Derechos
87
User Management
87
Configuración
88
Pista de Auditoría (Audit Trail)
89
Gestión de Alarmas
90
Descripción
91
La Lámpara de Señal
91
El Sistema Clinimacs Prodigy
93
Los Componentes del Sistema Clinimacs Prodigy
93
Materiales y Equipo Adicionales
94
Limitación
94
Advertencias y Precauciones Relativas al Proceso
95
Advertencias y Precauciones Relativas a la Manipulación de Material de Riesgo Biológico
96
Advertencias y Precauciones Relativas al Producto Celular Inicial
97
Resolución de Problemas
99
Mal Funcionamiento del Instrumento O Fallo en el Proceso
99
Limpieza del Instrumento Después de una Fuga
99
Notas Legales
101
Garantía Limitada
101
Marcas Comerciales
102
Apéndice
103
Guía y Declaración del Fabricante sobre la Compatibilidad Electromagnética
103
Clinimacs Prodigy Fabricado hasta 2018
103
Guía y Declaración del Fabricante sobre la Inmunidad Electromagnética
105
Prueba de Inmunidad
105
Guía de Entorno Electromagnético
105
Clinimacs Prodigy Fabricado a Partir de 2019
108
Conformidad
108
Guía y Declaración del Fabricante - Inmunidad Electromagnética
109

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