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Los Sets de Tubos CliniMACS Prodigy se han diseñados para separar in vitro
•
las células humanas de las poblaciones de células heterogéneas solo en
combinación con el Sistema CliniMACS Prodigy. Los distintos sets de tubos
han sido desarrollados para las necesidades especiales de cada aplicación en
combinación solo con el Sistema CliniMACS Prodigy. Están formados por
tubos premontados, bolsas premontadas y otros componentes según sea
necesario.
El CliniMACS PBS/EDTA Buffer se ha diseñado para la separación in vitro de
•
células humanas en combinación solo con el Sistema CliniMACS. Sirve como
tampón de proceso durante la separación de células y se suministra en
bolsas de plástico esterilizadas de 1.000 ml o 3.000 ml empaquetadas
individualmente.
IMPORTANTE
Para las instrucciones de uso, p. ej., advertencias y precauciones relativas a los
componentes del Sistema CliniMACS Prodigy, consulte las instrucciones de uso que
se suministran con el componente correspondiente.
6.2 Materiales y equipo adicionales
Los materiales adicionales, p. ej., Productos MACS GMP, y el equipo necesarios
para las distintas aplicaciones se describen en el Manual del Usuario del
CliniMACS Prodigy de la aplicación correspondiente.
IMPORTANTE
Los procedimientos pueden requerir el uso de componentes que no formen parte del
Sistema CliniMACS Prodigy. Por lo tanto, o bien deben utilizarse materiales de nivel
farmacéutico, o bien el usuario debe evaluar todos los riesgos que puedan conllevar
estos materiales. Además, no deben utilizarse materiales inflamables o explosivos,
ni soluciones que lleven a una reacción química peligrosa que pudiera representar
un posible riesgo para el usuario.
6.3 Limitación
Miltenyi Biotec como fabricante del Sistema CliniMACS no hace ninguna
recomendación en cuanto al uso de células separadas para fines terapéuticos y
no hace ninguna declaración en cuanto a los beneficios clínicos.
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