Indications D'utilisation; Introduction - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

Mode d'emploi tonomètre Icare PRO
ATTENTION
• Après avoir ouvert l'emballage, assurez-vous
que l'instrument n'est pas abîmé et qu'il ne
présente aucun défaut. Vérifiez en particulier
que son boîtier n'est pas endommagé. Si
vous soupçonnez une anomalie, contactez
le fabricant ou le vendeur du tonomètre.
• Utilisez le tonomètre uniquement pour
mesurer la pression intraoculaire. Toute autre
utilisation est contre-indiquée et le fabricant
ne saurait être tenu responsable des
dommages causés par un usage inapproprié
ni des conséquences d'une telle utilisation.
• N'ouvrez jamais le boîtier du tonomètre, sauf
pour remplacer le support de la sonde.
• N'utilisez pas l'appareil à proximité de
substances inflammables, y compris les
anesthésiques inflammables.
• Certains agents microbiologiques (bactéries,
par exemple) peuvent se transmettre
via l'appui frontal. Pour éviter toute
contamination, désinfectez l'appui frontal
pour chaque nouveau patient. Reportez-vous
au chapitre "Nettoyage du tonomètre".
• Le tonomètre est conforme aux critères
EMC (CEI 60601-1-2), mais une interférence
est toujours possible en cas d'utilisation à
proximité (< 1 m) d'un appareil (tel qu'un
téléphone portable) émettant un rayonne-
ment électromagnétique de forte intensité.
Même si les émissions électromagnétiques
du tonomètre sont inférieures aux normes
requises, elles peuvent néanmoins interférer
avec un autre appareil se trouvant à proximi-
té tel qu'un détecteur sensible.
• Les sondes jetables peuvent être porteuses
de microorganismes provenant du patient
: veillez à les éliminer de manière adéquate
(dans un conteneur pour aiguilles jetables,
par exemple) après utilisation.
• Éliminez l'appareil, les composants
et les accessoires conformément aux
réglementations locales en vigueur.
• Si le tonomètre allumé n'est pas utilisé, il
s'éteint automatiquement après 3 minutes.
• Aucune anesthésie n'est requise pour
effectuer les mesures.

2. INDICATIONS D'UTILISATION

AVERTISSEMENT
La sécurité et l'efficacité du tonomètre Icare
PRO n'ont pas été évaluées pour les patients
présentant les particularités suivantes :
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• Un seul œil fonctionnel.
• Mauvaise fixation ou fixation excentrique
d'un œil.
• Fort astigmatisme cornéen (si un examen
de l'œil pratiqué avec un tonomètre
Goldmann fait apparaître une image ovale).
• Cicatrice cornéenne.
• Antécédent de glaucome traité par chirurgie
incisionnelle ou de chirurgie de la cornée, y
compris une chirurgie cornéenne au laser.
• Microphthalmie.
• Buphthalmie.
• Lentilles de contact.
• Sècheresse oculaire.
• Contraction des paupières (blépharospasme).
• Nystagmus.
• Kératocône.
• Tout autre type de pathologie ou d'infection
de la cornée ou de la conjonctive.
• Une épaisseur centrale de la cornée
supérieure à 0,600 mm ou inférieure à
0,500 mm
Le tonomètre est un appareil à utiliser sur
ordonnance, conçu pour mesurer la pression
intraoculaire (PIO) de l'œil humain. Il est indiqué
pour être utilisé par des professionnels des
soins de santé.

3. INTRODUCTION

Le tonomètre Icare PRO est un appareil à main.
Il utilise une sonde jetable petite et légère qui
entre très brièvement en contact avec l'œil et ne
nécessite pas d'anesthésie locale.
Le tonomètre Icare PRO permet de mesurer
les patients en décubitus dorsal ou en position
verticale (assise/debout) normale.
Le tonomètre utilise la méthode par rebond.
Une sonde jetable, petite et légère, entre très
brièvement en contact avec l'œil. Le tonomètre
mesure la décélération de la sonde et le temps
de rebond et calcule le PIO à partir de ces
paramètres.
Une séquence de mesure comporte six
mesures. À chaque mesure, la sonde se pose
sur la cornée et revient. Après six mesures, le
tonomètre calcule la PIO finale et l'enregistre
dans sa mémoire avec d'autres informations
telles que la date, l'heure, l'identification de l'œil
(droit ou gauche) et la qualité de la mesure.