Indicaciones De Uso; Introducción - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

Manual del tonómetro Icare PRO
póngase en contacto con el fabricante o
el distribuidor.
• Utilice el tonómetro sólo para medir la
presión intraocular. Cualquier otro uso se
considera como inadecuado y el fabricante
no se hace responsable de ningún daño que
se produzca de un uso inadecuado ni de sus
consecuencias.
• No abra en ningún caso la carcasa del
tonómetro, excepto para sustituir la base
para sonda.
• No utilice el dispositivo cerca de sustancias
inflamables, incluidos los agentes anestésicos
inflamables.
• Algunos agentes microbiológicos (por
ejemplo, las bacterias) pueden transferirse a
través del apoyo para la frente. Para evitarlo,
limpie con cada paciente el apoyo para la
frente con un desinfectante; consulte el
capítulo «Limpieza del tonómetro».
• El tonómetro cumple los requisitos de
compatibilidad electromagnética aplicables
(IEC 60601-1-2); no obstante, podrían
producirse interferencias si se utiliza
cerca (< 1 m) de un dispositivo (como
un teléfono móvil) que emita emisiones
electromagnéticas de alta intensidad. Si bien
las emisiones electromagnéticas propias
del tonómetro están muy por debajo de
los niveles permitidos por las normas
pertinentes, pueden dar lugar a interferencias
en otros dispositivos cercanos, tales como
sensores muy sensibles.
• Asegúrese de eliminar adecuadamente las
sondas desechables de un solo uso (por
ejemplo, en un contenedor para agujas
desechables), dado que pueden contener mi-
croorganismos transmitidos por el paciente.
• Elimine el dispositivo, los componentes y
accesorios de acuerdo con la normativa local
aplicable.
• Si no utiliza el tonómetro mientras está
encendido, se apagará automáticamente
después de 3 minutos.
• No se requiere anestesia para realizar
las mediciones.

2. INDICACIONES DE USO

ADVERTENCIA
No se han evaluado la seguridad ni la eficacia
del tonómetro Icare PRO con los siguientes
tipos de pacientes:
• Pacientes con un solo ojo funcional.
• Fijación deficiente o excéntrica en un ojo.
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• Elevado astigmatismo corneal (es decir, en
el caso de un ojo que presenta una imagen
de contacto ovalada al examinarlo con un
tonómetro Goldmann).
• Cicatrización corneal.
• Historial de cirugía incisional para
tratamiento del glaucoma o cirugía corneal,
incluida la cirugía corneal con láser.
• Microftalmía.
• Buftalmía.
• Lentes de contacto.
• Ojos secos.
• Blefaroespasmo.
• Nistagmo.
• Queratocono.
• Cualquier otra patología o infección corneal
o de la conjuntiva.
• Espesor corneal central mayor de 0,600 mm
o menor de 0,500 mm.
El tonómetro Icare PRO es un dispositivo para
su uso con prescripción facultativa diseñado
para la medición de la presión intraocular (PIO)
del ojo humano. Está indicado para su uso por
profesionales médicos.
3. INTRODUCCIÓN
El tonómetro Icare PRO es un dispositivo
de mano. Utiliza una sonda pequeña y ligera
de un solo uso que contacta muy brevemente
con el ojo, lo que elimina la necesidad de
anestésico tópico.
El tonómetro Icare PRO le permite medir a
pacientes en posición supina y en posición
vertical normal (sentados/de pie).
El tonómetro utiliza el método de rebote.
Una sonda pequeña y ligera de un solo uso
entra en contacto muy brevemente con el ojo.
El tonómetro mide la deceleración de la sonda
y el tiempo de rebote y calcula la PIO a partir
de estos parámetros.
Cada secuencia de medición se compone de seis
mediciones. La sonda avanza hacia la cornea y
retrocede durante cada medición. Como resulta-
do, tras seis mediciones el tonómetro calcula la
PIO final y la almacena en su memoria junto con
otra información, tales como la fecha, la hora, la
identificación del ojo (derecho o izquierdo) y la
calidad de la medición.