Käyttötarkoitukset; Johdanto; Pakkauksen Sisältö - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

Icare PRO -tonometrin käyttöohje
muun kuin käyttötarkoituksen mukaisen
käytön mahdollisesti aiheuttamista
vahingoista tai seuraamuksista.
• Älä koskaan avaa tonometrin koteloa
muulloin kuin vaihtaessasi anturin kantaa.
• Älä käytä laitetta tulenarkojen aineiden
lähettyvillä, mukaan lukien tulenarat
anestesia-aineet.
• Otsatuen välityksellä voi siirtyä mikrobeja
(esimerkiksi bakteereja). Vältä tartunnat
desinfioimalla otsatuki aina potilaiden
välissä. Lisätietoja on käyttöohjeen kohdassa
Tonometrin puhdistaminen.
• Tonometri täyttää sähkömagneettista
yhteensopivuutta koskevat vaatimukset
(IEC 60601-1-2), mutta häiriöitä voi silti
esiintyä, jos laitetta käytetään voimakasta
sähkömagneettista säteilyä aiheuttavan
laitteen (kuten matkapuhelimen) lähellä (alle
1 metrin etäisyydellä). Vaikka tonometrin itse
aiheuttama sähkömagneettinen säteily on
huomattavasti sitä koskevissa standardeissa
sallittua vähäisempää, se voi kuitenkin
aiheuttaa häiriöitä lähellä oleviin laitteisiin,
esimerkiksi herkkiin antureihin.
• Hävitä kertakäyttöiset anturit asianmukaisesti
(esimerkiksi kertakäyttöisten neulojen
hävittämiseen tarkoitetussa astiassa), sillä
ne voivat sisältää potilaasta tarttuneita
mikrobeja.
• Hävitä laite, sen osat ja tarvikkeet paikallisten
säädösten ja määräysten mukaisesti.
• Jos tonometri on käyttämättömänä yli 3
minuuttia, se sammuu automaattisesti.
• Mittausten tekeminen ei edellytä
puuduttamista.
2. KÄYTTÖTARKOITUKSET
VAROITUS
Icare PRO -tonometrin käyttöturvallisuutta
ja vaikuttavuutta ei ole testattu seuraavissa
tapauksissa:
• Potilaalla on vain yksi toimiva silmä.
• Katseen kohdistaminen on vaikeaa tai
epäkeskistä jommallakummalla silmällä.
• Potilaalla on merkittävää sarveiskalvon
hajataittoisuutta (erityisesti, kun Goldmannin
tonometrilla tehdyissä tutkimuksissa saatu
kontaktikuva on ovaali).
• Potilaan sarveiskalvo on arpeutunut.
• Potilaalle on aikaisemmin tehty insisionaali-
nen glaukoomaleikkaus tai sarveiskalvoleikka-
us (esimerkiksi sarveiskalvon laserleikkaus).
• Potilaalla on mikroftalmia.
2
• Potilaalla on buftalmia.
• Potilaalla on piilolinssit.
• Potilas kärsii silmien kuivumisesta.
• Potilas kärsii luomikouristuksesta
(blefarospasmi).
• Potilaalla on nystagmus.
• Potilaalla on keratokonus.
• Potilaalla on jokin muu sarveis- tai sidekalvon
sairaus tai tulehdus.
• Sarveiskalvon keskiosan paksuus on yli
0,600 mm tai alle 0,500 mm.
Icare PRO -tonometrilla mitataan ihmisen
silmäpaine lääkärin määräyksestä. Tonometri
on tarkoitettu terveydenhoidon ammattilaisen
käyttöön.

3. JOHDANTO

Icare PRO -tonometri on kädessä pidettävä
laite. Sen pieni ja kevyt, kertakäyttöinen anturi
koskettaa silmää lyhyesti eikä paikallispuudu-
tusta tarvita.
Mittauksen aikana potilas voi seistä, istua tai
maata selällään.
Icare on kimmoketonometri, jonka pieni ja
kevyt, kertakäyttöinen anturi koskettaa silmää
lyhyesti. Kimmoketonometri mittaa anturin
hidastuvuutta ja takaisin kimpoamista ja laskee
silmänpaineen näiden parametrien perusteella.
Yksi mittaussarja sisältää kuusi mittausta. Anturi
koskettaa silmän sarveiskalvoa ja kimpoaa
takaisin jokaisella mittauskerralla. Kun kuusi
mittausta on tehty, tonometri laskee lopullisen
silmänpaineen (IOP) ja tallentaa sen yhdessä
päiväyksen, kellonajan, silmän tietojen (oikea/
vasen) ja mittauksen laatua koskevien tietojen
kanssa laitteen muistiin.
Icare PRO -tonometriin voidaan tallentaa yli
tuhat mittaustulosta, ja tuloksia sekä niihin
liittyviä päivämääriä, kellonaikoja ja mittauksen
laatutietoja voidaan tarkastella myöhemmin.
Tallennetut mittaustiedot voidaan siirtää
tietokoneelle USB-yhteyden välityksellä.
4. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
VAARA
Anturin kanta, ruuvit, holkki ja anturit ovat niin
pieniä, että lapsi voi nielaista ne. Pidä tonometri
poissa lasten ulottuvilta.