Accessori; Specifiche Tecniche; Dati Di Prestazione Clinica; Simboli - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

15. ACCESSORI

Codice Descrizione prodotto
pezzo
542 Base della sonda + portasonda
7215 Colletto della base della sonda
572 Base caricabatteria
573 Caricatore micro USB
575 Cavo USB
520 Custodia in alluminio
543 Recipiente per la pulizia della base
della sonda
120 Contenitore della sonda

16. SPECIFICHE TECNICHE

• Designazione tipo TA03
• Il dispositivo è conforme alle norme CE
• Dimensioni: 225 mm x 46 mm x 90 mm
• Peso: 275 g
• Alimentazione: batteria interna ai polimeri
di litio ricaricabile da 3,7 V 480 mAh. Con
una batteria completamente carica è
possibile eseguire fino a 500 misurazioni.
• Intervallo di misurazione: da 5 a 50 mmHg
• Precisione: ± 1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) e ±
2,2 mmHg (> 20 mmHg)
• Ripetibilità (coefficiente di variazione): < 8%.
• Precisione del display: 0,1 mmHg
• Unità di misura visualizzata: mmHg
• Il numero di serie può essere visualizzato
sul display selezionando Settings > About
(Impostazioni > Informazioni su)
• Non vi sono connessioni elettriche tra il
tonometro e il paziente
• Il dispositivo ha una protezione contro gli
shock elettrici di tipo BF
• Ingresso caricatore 100-240 V ~50/60 Hz
300 mA, Uscita 5,0 V=1200 mA
• Ambiente di esercizio:
Temperatura: da +10 °C a +35 °C
Umidità relativa: dal 30% al 90%
Pressione atmosferica: 800 hPa-
1060 hPa
• Ambiente di conservazione:
Temperatura: da -10°C a +55°C.
Umidità relativa: dal 10% al 95%
Pressione atmosferica: 700 hPa-
1060 hPa
Peso Dimensioni
4 g 7 mm x 34 mm
1 g 14 mm x 12 mm
900 g 190 mm x 120 mm x 50 mm
118 g Unità caricatore: 58 mm x 37 mm x 44 mm
USA/Giappone: 30 mm x 40 mm x 26 mm
UE: 37 mm x 40 mm x 44 mm
Australia: 40 mm x 33 mm
Regno Unito: 47 mm x 50 mm x 36 mm
23 g 1 m
1050 g 335 mm x 265 mm x 90 mm
3 g 5,6 cm x 2 cm
9 g 10,1 cm x 4,6 cm x 1,5 cm
• Ambiente di trasporto:
Temperatura: da -40°C a +70°C.
Umidità relativa: dal 10% al 95%
Pressione atmosferica: 500 hPa-
1060 hPa
• Modalità di funzionamento: continua

17. DATI DI PRESTAZIONE CLINICA

I dati di prestazione sono stati ricavati da uno
studio clinico, eseguito in conformità allo stan-
dard ISO 8612 per i tonometri. È stato stimato
che il tonometro di riferimento aveva un effetto
prossimo a uno sul valore del tonometro Icare
PRO; il coefficiente di determinazione è R2
= 0,890. La media della differenza appaiata
(tonometro Goldmann-Icare PRO) è stata di 0,0
(≤ 16 mmHg 0,4; > 16 < 23 -0,4; ≥ 23 -0,3) e la de-
viazione standard è stata di 2,7 (figura 14 e 15).

18. SIMBOLI

Per maggiori informazioni consultare
le istruzioni per l'uso.
Dispositivo tipo BF
Monouso, per singolo utilizzo
Numero di serie
SN
Usare entro il <data>
Mantenere asciutto
Italiano
9