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ATENCIÓN
Se garantizan la seguridad y las prestaciones del aparato sólo si se respetan las advertencias y las normas de
seguridad vigentes.
El fabricante declina cualquier responsabilidad ante daños causados por el incumplimiento de las instrucciones para
el uso del producto.
El producto tiene que utilizarse tal y como descrito en el manual de uso, con especial referencia al apartado de § Uso
previsto, utilizando sólo accesorios originales tal como lo especifica el fabricante. El uso de sensores de turbina o de
otros accesorios no originales podría causar errores de medición o perjudicar el correcto funcionamiento del aparato
y por consiguiente no se permite dicho uso.
Se recomienda encarecidamente, en casos de accidente de cualquier clase causado por el uso del aparato, que el
paciente informe inmediatamente a su propio médico de manera que éste a su vez proceda a efectuar las
informaciones descritas por el art.9 del D.Lgs. italiano n. 46/1997, que traspone la Directiva CE n. 93/42.
1.2.1
Peligro de contaminación cruzada
El aparato utiliza sensores a turbina desechables. Para conectar un paciente con el espirómetro es necesario utilizar una
boquilla desechable de un solo uso. Para evitar exponer el paciente al peligro crítico de una contaminación cruzada, el sensor a
turbina desechable se tiene que sustituir antes de efectuar el examen a un nuevo paciente. Es decisión del médico el usar un
filtro antibacteriano viral.
1.2.2
Turbina
ATENCIÓN
Turbina desechable
No exponer nunca el medidor de turbina a un chorro directo de agua o de aire ni ponerlo en contacto con fluidos a alta
temperatura.
No introducir polvo ni cuerpos extraños en el medidor de turbina a fin de evitar los inconvenientes de funcionamiento o daños.
La eventual presencia de cuerpos extraños (como pueden ser pelos, cabellos, saliva, etc.) dentro del medidor de flujo a turbina,
puede perjudicar la exactitud de la medición.
Notas acerca de la calibración de la turbina
ATENCIÓN
El medidor de flujo a turbina no exige calibración. Sin embargo, si se quiere efectuar una calibración cabe tener
presente cuanto se ilustra a continuación.
La operación de calibración puede ser efectuada utilizando una jeringa de calibración de 3 L.
Con arreglo a la publicación "Standardised Lung Function Testing" de la European Respiratory Society (Vol 6,
Suplemento 16, Marzo 1993), el aire espirado por la boca tiene una temperatura de aproximadamente 33/34°C.
Los volúmenes y los flujos espirados, para ser convertidos a las condiciones BTPS (37 °C) se deben incrementar un
2.6%, efectivamente el factor BTPS para una temperatura de 33°C es 1.026, que representa precisamente una
corrección del 2.6%. En la práctica el factor BTPS para los volúmenes y los flujos espirados es constante y vale 1.026.
Para los volúmenes y los flujos inspirados, el factor BTPS depende de la temperatura ambiente, ya que el aire
inspirado está precisamente a esta temperatura.
Por ejemplo, para una temperatura ambiente de 20 °C, con una humedad relativa del 50%, el factor BTPS es 1.102 que
representa una corrección del +10.2%.
La corrección de los volúmenes y de los flujos inspirados es efectuada automáticamente gracias a un sensor que mide
la temperatura ambiente situado dentro del aparato y que permite el cálculo el factor BTPS.
Si para la prueba de calibración se utiliza una jeringa de 3 litros y si el MiniSpir Light está perfectamente calibrado, el
valor de FVC (jeringa) medido será:
3.00 (FVC) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (FVC a BTPS).
Si el ambiente tiene una temperatura de 20 °C, el valor de FIVC (jeringa) medido será:
3.00 (FIVC) x 1.102 (BTPS) = 3.31 L (FIVC a BTPS).
En cualquier caso el usuario tiene que conocer que el volumen de la jeringa es convertido a la condición de BTPS y
por consiguiente las "alteraciones" de los resultados con respecto a los valores esperados no constituyen un error.
Por ejemplo, si se ejecuta el programa de calibración con los datos medidos:
FVC = 3.08 L y FIVC = 3.31 a una temperatura ambiente de 20 °C, el coeficiente de corrección porcentual resulta ser:
Se destaca que este no representa un error sino que es la lógica consecuencia de lo que se ha expuesto anteriormente
con cada paciente se tiene que cambiar la turbina "desechable".
Las características de cuidado e higiene y el funcionamiento correcto de la
turbina "desechable" están garantizados sólo y exclusivamente si la turbina está
en su envase original cerrado.
La turbina "desechable" está fabricada con material plástico y para su
eliminación es necesario respetar las normas locales vigentes.
ESPIRACIÓN
INSPIRACIÓN
MINISPIR LIGHT manual de uso
.00%
.00%
Rev 1.3
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