Декларация О Соответствии Ес; Безопасность; Правильное Использование; Условия Безопасной Работы - Kulzer Dynamix speed Instrucciones De Uso

12 Декларация о соответствии ЕС
Мы, компания Kulzer GmbH, настоящим заявляем, что настоящий продукт:
Dynamix speed
№ изделия: 66045779
удовлетворяет требованиям следующей Европейской директивы:
− Директива по медицинскому оборудованию 93/42/EEC
2 Безопасность
Опираясь на настоящую инструкцию по эксплуатации, проинструктируйте операторов устройства об
области его применения, возможных рисках при эксплуатации и правильном использовании устройства.
Держите инструкцию в доступном для всех пользователей месте.
21 Правильное использование
Dynamix speed создан исключительно для формования двухкомпонентных оттискных материалов.
Dynamix speed работает с картриджами 5 : 1 или трубчатыми пакетами в крепежных картриджах от разных
производителей. Для смешивания используются смесительные насадки Dynamix speed на приводе с шестигранной
головкой.
Необходимо использовать только смесительные насадки и другие компоненты (например, фиксирующие
кольца, крепежные картриджи и т.д.), рекомендованные производителем оттискных материалов.
Использование других смесительных насадок и компонентов может привести к сбоям.
Всегда соблюдайте инструкции производителя по безопасности и обработке!
Используйте только смесительные насадки, рекомендованные производителем.
22 Условия безопасной работы
Безопасная эксплуатация устройства может быть обеспечена только при следующих условиях:
– В помещении;
– На высоте до 2000 м над уровнем моря;
– При температуре воздуха от 5 – 40°C [41 – 104°F] *);
для достижения оптимальных свойств оттискных материалов, необходимо соблюдать температурные требования
их производителей. См. главу 4.1.3. Рекомендации по настройке;
– При максимальной относительной влажности 80% при 31°C [88°F], с линейным понижением относительной
влажности до 50% при 40°C [104°F] *);
– С электропитанием от сети, где колебания напряжения не превышают 10% от номинального значения;
66045779
Серийный №:
RU
- 3 -