Certificación, Registro Y Normas - Sirona XIOS XG Manual Del Operador E Instalación

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador e instalación
64 09 739 D3610
D3610.201.01.09.04 11.2017
Resolución teórica:
Superficie activa del sen-
sor:
Dimensiones exteriores:
Longitud del cable:
Condiciones de funcionamiento y transporte
Tipo de funcionamiento:
Nota adicional:
Condiciones de transporte
y almacenamiento:
Condiciones de funciona-
miento:
Altura de servicio:
Certificación, registro y normas
3.10
El sistema USB de XIOS XG cumple con las siguientes normas, entre
otras. Este sistema cumple los requisitos establecidos por las normas:
CEM/seguridad
● IEC 60601-1 (Standard for Safety Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
● IEC 60601-1-1 (Equipos electromédicos - parte 1-1:
Especificaciones generales de seguridad; 1.ª norma
complementaria: especificaciones para la seguridad de sistemas
electromédicos)
● IEC 60601-1-2 (Equipos electromédicos - parte 1: Especificaciones
generales de seguridad; 2.ª norma complementaria: compatibilidad
electromagnética - requisitos y comprobaciones)
Calidad
● AAMI TIR12:2004 (Designing, testing and labeling reusable medical
devices for reprocessing in health care facilities: A guide for device
manufacturers)
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
3 Descripción del sistema
3.10 Certificación, registro y normas
33,3 Lp/mm
Sensor de tamaño 0 = 18 x 24 mm
Sensor de tamaño 1 = 20 x 30 mm
Sensor de tamaño 2 = 25,6 x 36 mm
Sensor de tamaño 0 = 23,6 x 32 x 7,5 mm
Sensor de tamaño 1 = 25,4 x 38,3 x 7,5 mm
Sensor de tamaño 2 = 31,2 x 43 x 7,5 mm
máx. 2,70 m
Funcionamiento continuo
El equipo no debe utilizarse cerca de mez-
clas de gases anestésicos inflamables con
aire, oxígeno u óxido nitroso.
Temperatura: Temperatur: -40 °C (-40 °F) –
70 °C (158 °F)
Humedad relativa: 20 % – 85 %
Presión atmosférica: 500 – 1060 hPa
Temperatura: 10°C (50°F) – 40 °C (104 °F)
Humedad relativa: 20 % – 85 %
Presión atmosférica: 500 – 1060 hPa
≤ 2000 m
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