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Cualquier caso en que la utilización de un implante entraría en conflicto con estructuras
anatómicas.
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Ausencia de estructuras óseas que permitan una fijación correcta del implante (p. ej.,
fracturas, tumores, osteoporosis o infecciones).
4.2 Contraindicaciones relativas
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Sobrepeso del paciente
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Malformaciones
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Fiebre o leucocitosis
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Enfermedades sistémicas y trastornos metabólicos
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Alimentación desequilibrada, abuso de medicamentos, consumo de nicotina, alcohol o drogas
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Actividades físicas asociadas a vibraciones intensas, en las que el implante esté expuesto a
golpes o cargas excesivas (trabajos pesados, deportes de competición, maratones, esquí,
tipos de deportes de equipo o que impliquen saltos)
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Pacientes con incapacidad mental para entender y seguir las instrucciones del médico
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En la medida de lo posible, las intervenciones quirúrgicas en embarazadas se deben evitar. Si
se llevan a cabo, requieren precauciones o procedimientos especiales. La decisión acerca de la
realización la tomará el cirujano
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El médico responsable del tratamiento debe aclarar los estados susceptibles de excluir los
posibles beneficios de una implantación espinal. Dichos estados pueden incluir tumores,
fracturas locales en la zona quirúrgica, aumento inexplicable de la velocidad de sedimentación
globular por otras enfermedades, aumento del número de leucocitos o desviación
considerable del recuento diferencial o de otros parámetros
5 Posibles efectos negativos
Los efectos adversos enumerados a continuación son las consecuencias más frecuentes después de
una implantación:
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Los implantes o componentes de implantes se pueden romper, aflojar o desplazar debido a
sobrecargas, cargas no fisiológicas, daños, manipulación o implantación incorrectas
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Aflojamiento del implante por cambios en las condiciones de transmisión de cargas,
disgregación del lecho óseo o reacción tisular al implante
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Falta de consolidación ósea (seudoartrosis)
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Enfermedad de los segmentos vecinos (descompensación de los segmentos)
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Infecciones tempranas o tardías, retraso de la cicatrización
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Dislocación, subluxación, limitación de la libertad de movimiento
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Fracturas óseas debidas a sobrecargas unilaterales o sustancia ósea debilitada
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Lesiones nerviosas temporales o permanentes por presión, hematoma o daño que provocan
deficiencias motoras o parestesias (sensaciones anormales como entumecimiento, hormigueo,
calor o frío)
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Dolor
6 Limpieza/desinfección y esterilización
Este capítulo es exclusivamente válido para los implantes que se suministran no estériles. Los
implantes suministrados estériles por el fabricante no se deben reesterilizar.
Los implantes entregados no estériles no se deben utilizar sin una limpieza/desinfección y
esterilización previas. Una limpieza y desinfección eficaces son indispensables para una esterilización
eficaz y adecuada de los implantes. Antes de la primera limpieza, se deben retirar completamente los
embalajes originales.
En el marco de su responsabilidad con respecto a la esterilidad de los implantes durante la utilización,
tenga en cuenta que, en la limpieza/desinfección y esterilización, solo se deben usar procedimientos
específicos del proceso y del producto validados. Los procesos debidamente validados se deben
cumplir en cada ciclo.
Tenga en cuenta también las disposiciones legales vigentes en su país, así como las normas de
higiene del centro de salud.
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