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Manejo y almacenamiento
Los implantes son extremadamente sensibles a los daños mecánicos. Puede bastar con pequeños
arañazos o golpes en la superficie para provocar un desgaste excesivo y las complicaciones
correspondientes. De ahí que se recomiende un cuidado extremo al manipularlos.
Para la selección y el ajuste se deben utilizar exclusivamente los instrumentos e implantes de
manipulación (implantes de prueba) correspondientes de Silony Medical.
Los implantes se deben conservar en el envase original sin abrir y deben preservarse de cualquier
daño.
Los implantes suministrados estériles se deben guardar hasta su utilización en el envase estéril
cerrado, según las condiciones de almacenamiento indicadas en la etiqueta del producto. Los
productos envasados de forma estéril no se deben utilizar más allá de la fecha de caducidad. Se debe
comprobar siempre la integridad del envase para asegurarse de que la esterilidad no se ha alterado.
Los productos envasados de forma estéril cuyo envase protector esté dañado no se deben utilizar. Los
productos embalados de forma estéril cuyo envase protector se haya abierto, pero que no se hayan
utilizado en la intervención quirúrgica, se consideran usados y ya no se deben utilizar. Durante la
extracción del envase protector se deben respetar las reglas de asepsia.
Los implantes que ya no se vayan a utilizar, se pueden eliminar de acuerdo con las disposiciones
vigentes en el lugar de utilización o devolver sin coste al fabricante para su eliminación correcta. Solo
se permite devolver implantes e instrumentos a Silony Medical si estos se encuentran en el envase
original íntegro o se han limpiado, desinfectado y esterilizado. Todo ello deberá acreditarse por medio
de un adhesivo en el envase exterior.
En el caso de transferirse (con carácter gratuito o no) un producto de Silony Medical, quien lo
transfiera deberá asegurar la trazabilidad del producto en todo momento (LOT-Tracking).
Se deben observar las indicaciones y los símbolos que figuran en el envase.
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Glosario de símbolos
Fabricante
Representante en EE.UU.
Número de artículo
Código de lote
Conservar en un lugar seco
Proteger de la luz solar
No utilizar si el envase está dañado
Obsérvense las instrucciones de uso
Atención – Obsérvense las instrucciones de uso
El producto cumple con los requisitos de la directiva UE 93/42 CEE.
D30009.e.ES – 09.05.2018 Implantes ROCCIA MultiLIF Silony - sustituye todas las ediciones anteriores
ES
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