Utilização Prevista; Declaração De Conformidade - Leckey MyWay Manual De Uso

p.88 MyWay Manual do Utilizador
1.0 Utilização prevista
• O MyWay é um dispositivo
de mobilidade vertical
que suporta crianças,
em pé ou andar de
forma independente
numa posição vertical,
permitindo que se
movimentem no seu
ambiente.
2.0 Declaração de conformidade
James Leckey Design Ltd como fabricante e único responsável declara que o Leckey MyWay
cumpre com os requisitos da Diretiva 93/42/CEE, ao Regulamento de Dispositivos Médicos
• O MyWay destina-se a
crianças que já utilizem
um dispositivo de apoio
à mobilidade; crianças
com Paralisia Cerebral
nos níveis IIIIV de GMFCS;
crianças com Paralisia
Cerebral no nível V de
GMFC com amplitude de
seus membros inferiores
para permitir uma passada
passiva/ativa; e crianças
física que impede a
sua mobilidade vertical
independente.
• A armação de Tamanho
1 do MyWay é adequada
para utilizadores até 25
kg e uma altura do ombro
de 920 mm; a armação de
Tamanho 2 é adequada
para utilizadores até 50 kg
e uma altura do ombro de
1190 mm; e a armação de
Tamanho 3 é adequada
para utilizadores até 80 kg
e uma altura do ombro de
1490 mm.
Para mais informações,
consulte a secção "7.0
Contraindicações /
Precauções".