15) 1層のカーボンファイバークロスをラミネーションディスクの上
に被せます。
16) ナイグラスストッキネット2層を陽性モデルの上から被せます。
17) PVA バッグを陽性モデルの上に被せます。
18) オクソクリル注型用樹脂を使用してラミネーションを行ってくだ
さい。
5.3 最終組み立て
注意
ネジの不適切な取り付けにより発生する危険性
ネジの破損または緩みにより装着者が負傷する危険性があります
► ネジを拭き、きれいにしてから取り付けてください。
► 指定されたトルク値で取り付けてください。
► ネジの長さおよび取付方法に関しては、取扱説明書を参照して
ください。
皿頭ネジ一覧表
ソケットアダプター
4R22、4R23、4R54、4R55、4R73=A、
4R73=D、4R74、4R95
4R37、4R51、4R77
>
必要な工具と材料:
研磨工具、636K13 ロックタイト®、710D4 トルクレンチ
1)
注意! 製品の端部周辺をサンドペーパーで削らないでください。
サンドペーパーでソケットの遠位部分からラミネーションダ
ミーの表面までの余分な樹脂を削ってください(画像参照 6)。
2)
ラミネーションダミーを外します。
3)
6A30=20
シャトルロックを使用する場合:6本の丸皿タッピング
ネジを外してください。
4)
ソケットアダプターとラミネーションディスクを接続するために
適切な大きさの皿頭ネジを選びます(一覧表を参照)。
5)
ロックタイト®を使用してネジを固定します。
104
使用するネジ
501S41=M6x12_12.9
501S41=M6x16
6)
注意! ネジは少なくとも深さ8mm以上挿入されていることを確認
してください。
ソケットアダプターに4本の皿頭ネジを取り付けます。ソケット
アダプターの取扱説明書に記載された指定のトルク値に従ってく
ださい。
6 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
7 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
8.2 CE整合性
本製品は、医療機器に関する規制(EU)2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。