Juridisk Information; Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 5R2 Instrucciones De Uso

hälsa. Observera uppgifterna från behöriga myndigheter i ditt land om
återlämning, insamling och avfallshantering.

8 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
8.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

9 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
1.1 Konstruktion og funktion
Lamineringsskive 5R2 indlamineres i protesehylsteret. Den fungerer
som forbindelsesled mellem protesehylsteret og en hylsteradapter.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
5R2
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
70
de nedre ekstremiteter.
9
2.2 Anvendelsesområde
Aluminium
Godkendt til en kropsvægt på maks. 150 kg.
150
Ved anvendelse sammen med 6A30=20
Godkendt til en kropsvægt på maks. 125 kg.
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-09-07
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Dansk
39