Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Navodila Za Uporabo; Absolutne Kontraindikacije - Ottobock 50K15 Genu Sensa Instrucciones De Uso

nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2015-03-17
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in
škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in na­
meščanje kolenskega povoja Genu Sensa 50K15.
2 Uporaba
2.1 Namen uporabe
Povoj je treba uporabljati izključno za oskrbo spodnje okončine in iz­
ključno za stik z nepoškodovano kožo.
Povoj je treba uporabljati v skladu z indikacijami.
2.2 Indikacije
• Občutek nestabilnosti
• Draženja (postoperativna, posttravmatična in kronična)
• Bolečina v kolenu, pogojena z obremenitvijo (tendomiopatije, težave z li­
gamenti)
• Izlivi v sklepe
• Otekline
Zdravnik določi indikacijo.
2.3 Kontraindikacije

2.3.1 Absolutne kontraindikacije

Niso znane.
64 | Ottobock
Slovenščina