Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Namenska Uporaba; Namen Uporabe; Pomen Opozorilnih Simbolov - Ottobock 17AF10 Serie Instrucciones De Uso

8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-05-06
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte­
vajte varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr­
nite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za obdelavo
gleženjskih sklepov 17AF10=*.

2 Namenska uporaba

2.1 Namen uporabe

Izdelek je treba uporabljati izključno v paru za ortotično oskrbo spo­
dnjih ekstremitet in izključno za stik z nepoškodovano kožo.
Ortozo je treba uporabljati v skladu z indikacijami.
o sukladnosti može se
2.2 Indikacije
• Slabljenje prednje golenčne mišice
Zdravnik določi indikacijo.
3 Varnost

3.1 Pomen opozorilnih simbolov

POZOR
preuzeti s
OBVESTILO
3.2 Splošni varnostni napotki
Slovenščina
POZOR
Pomanjkljiva poravnava, montaža ali nastavitev
Poškodbe in škoda na komponentah izdelka
► Upoštevajte napotke glede poravnave, montaže in nastavljanja.
► Dela na izdelku sme izvajati samo strokovno osebje.
POZOR
Uporaba izdelka pri znani alergiji na krom ali nikelj
Alergična reakcija
► Če je znana alergija na krom ali nikelj, preprečite stik kože z iz­
delkom.
POZOR
Mehanska poškodba izdelka
Poškodbe zaradi spremembe ali izgube funkcije
► Pri uporabi izdelka bodite pazljivi.
► Preverite, ali izdelek izpolnjuje svojo funkcijo in je primeren za
uporabo.
► Če pride do spremembe ali izgube funkcije, izdelka več ne upo­
rabljajte in ga dajte pregledati pooblaščenemu strokovnemu ose­
bju.
Opozorilo na možne nevarnosti nesreč in poškodb.
Opozorilo na možne tehnične poškodbe
31