Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Teslimat Durumu - Ottobock 17B205 Instrucciones De Uso

5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi-
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale
nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa-
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
BILGI
Son güncelleştirmenin tarihi: 2016-02-09
• Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
• Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
• Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
• Bu dokümanı atmayın.
1 Kullanım amacı:
Medial bar 17B205=* E-MAG Control'de 55 kg'ın üzerinde vücut ağırlığı
olan hastalarda prensip olarak kullanılmalıdır. E-MAG Active'de 85 kg vücut
ağırlığına kadar (647G639 kurulum ve servis kullanım kılavuzunun kullanım
kısıtlamaları dikkate alınarak) medial bar kullanımına gerek duyulmaz. Medial
bar, 85 kg'ın üzerinde vücut ağırlığı olan hastalarda mutlaka kullanılmalıdır.

2 Teslimat durumu

Orta mafsal stabilizatörü, anahtarla birlikte orteze montaj için teslim edilir.
3 Montaj
Eklem alüminyum bir sistem rayı 605P8=* ile oluşturulan orteze entegre edilir.
Ekteki anahtar, orteze montaj için kullanılır.
Orta mafsal stabilizatörü, deneme için cıvatalar kullanılarak kızaklara sabitlenebilir.
Türkçe
Ottobock | 27