Merit Medical scout Instrucciones De Uso página 35

ИЗВЛЕЧЕНИЕ
1. Определите расстояние до отражателя SCOUT с помощью ручного блока SCOUT
и контрольного пульта SCOUT и / или метода визуализации (рентгеноскопии или
ультрасонографии).
2. Выполните иссечение участка ткани, для локализации используя ручной блок SCOUT и
контрольный пульт хирургической системы SCOUT или метод визуализации (рентгеноскопию
или ультрасонографию).
3. С помощью ручного блока SCOUT и контрольного пульта SCOUT и / или метода
визуализации (рентгеноскопии или ультрасонографии) подтвердите наличие отражателя
SCOUT в иссеченном материале.
СИМВОЛ
Срок годности: ГГГГ-ММ-ДД
Номер партии
Номер в каталоге
Стерилизовано оксидом этилена
Не использовать, если упаковка повреждена
Для однократного использования
Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного
изделия только врачам или по их назначению
Не стерилизовать повторно
Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации
Дата изготовления
Изделие медицинского назначения
Sterile Package. Стерильная упаковка
Информация по технике безопасности проведения МРТ:
Условно МР-совместимый
Отражатель SCOUT является условно совместимым с магнитным полем сканеров МРТ.
Доклинические испытания показали, что отражатель SCOUT условно совместим с МРТ.
Пациент с этим устройством может безопасно проходить МРТ, в частности непосредственно
сразу после имплантации, если:
• индукция статического магнитного поля не превышает 3 Тл;
• пространственный градиент магнитного поля не превышает 3000 Гаусс/см (30 Тл/м)
(экстраполированный);
• максимальная, по данным системы МРТ, средняя удельная мощность поглощения (SAR) при
сканировании всего тела составляет 4 Вт/кг (в контролируемом рабочем режиме первого уровня).
Нагревание, связанное с МРТ
Ожидается, что в описанных выше условиях сканирования отражатель SCOUT вызовет
максимальное повышение температуры на 2,5 oC через 15 минут непрерывного
сканирования (на импульсную последовательность).
Информация об артефактах
В доклинических испытаниях с использованием МРТ-сканера мощностью 3 Тл и импульсной
последовательности градиент-эхо вызванный устройством артефакт изображения проходит
приблизительно на 5 мм от отражателя SCOUT.
ЗНАЧЕНИЕ