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vista. El problema puede detectarse mediante la verificación de la precisión de la navegación en el Sistema quirúrgico guiado
por imagen. Si no se identifica la imprecisión en la navegación pueden producirse lesiones graves en el paciente.
Los procedimientos en los que se emplean marcadores fiduciales u otros medios de registro (también denominado registro
"manual") no se verán afectados por este problema, ya que hacen uso de información de registro independiente, en lugar de
la función de registro automático del O-arm.
Hasta la fecha, Medtronic no ha confirmado ninguna incidencia asociada con este problema. Mediante esta carta nos gustaría
hacer hincapié en las instrucciones del Manual de usuario del Sistema de imagen intraoperatoria O-arm™ O2 que permiten
identificar la situación si esta se produce.
Tabla 1: Sistemas de imagen intraoperatoria O-arm
C2155
C2180
C2157
C2181
C2165
C2182
C2166
C2183
C2167
C2185
C2169
C2186
C2172
C2187
C2176
C2189
C2177
C2190
C2178
C2192
Recomendaciones:
Cuando utilice la función de registro automático, asegúrese de seguir las recomendaciones que se describen en la sección
titulada "Uso de imágenes en tratamientos asistidos por imagen" en el Manual de usuario del Sistema de imagen
intraoperatoria O-arm™ O2:
Si se producen imprecisiones no previstas o inusuales y no se pueden corregir durante el procedimiento, considere la opción
de interrumpir el uso del sistema o utilizar el registro manual.
C2193
C2203
C2213
C2194
C2204
C2214
C2195
C2205
C2215
C2196
C2206
C2216
C2197
C2207
C2217
C2198
C2208
C2218
C2199
C2209
C2219
C2200
C2210
C2220
C2201
C2211
C2221
C2202
C2212
C2222
TM
O2 potencialmente afectados
C2223
C2233
C2243
C2224
C2234
C2247
C2225
C2235
C2248
C2226
C2236
C2250
C2227
C2237
C2251
C2228
C2238
C2252
C2229
C2239
C2253
C2230
C2240
C2254
C2231
C2241
C2255
C2232
C2242
C2256
C2257
C2267
C2258
C2268
C2259
C2260
C2261
C2262
C2263
C2264
C2265
C2266
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