Tabla de contenido
Publicidad
Enlaces rápidos
Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE "Dispositivos Médicos"
Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados por el organismo
notificante TÜV SÜD Servicios de Productos GmbH
Información General
Advertencias
Descripción del Producto
Manual de Usuario
Fixo Splint
Férulas Rígidas
Pág. 2
Pág. 2
Pág. 4
ÍNDICE
Instrucciones de Uso
Mantenimiento y Limpieza
Accesorios y Repuestos
1
Pág. 5
Pág. 6
Pág. 7
Primera Edición: 20/01/2000
Rev. 3: 17/09/2013
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Spencer Fixo Splint Serie
Resumen de contenidos para Spencer Fixo Splint Serie
- Página 1 Manual de Usuario Fixo Splint Férulas Rígidas Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE “Dispositivos Médicos” Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados por el organismo notificante TÜV SÜD Servicios de Productos GmbH ÍNDICE Información General Pág.
-
Página 2: Información General
Si las instrucciones pertenecen a otro dispositivo y no al dispositivo recibido, informe al fabricante inmediatamente y suspenda el uso del dispositivo. En caso de alguna duda acerca de la correcta interpretación de las instrucciones, por favor contactar a Spencer Italia S.r.l. para cualquier aclaración necesaria. - Página 3 Informar con prontitud a Spencer Italia S.r.l. con respecto a cualquier modificación que deba ser hecha por el fabricante para así garantizar la concordancia del producto con las especificaciones legales en el territorio (incluyendo aquellas resultantes de reglas y/o normativas de otra naturaleza).
-
Página 4: Descripción Del Producto
Este registro se pondrá a la disposición de las autoridades competentes y/o el fabricante si es requerido. Use solo componentes y repuestos y/o accesorios que sean originales y aprobados por Spencer Italia S.r.l. para poder realizar cualquier operación sin causar ninguna alteración o modificación al dispositivo, de otra manera, nosotros asumimos ninguna responsabilidad por el mal funcionamiento o daño resultante del dispositivo al paciente o el operador,... -
Página 5: Información Técnica
Modelos Estos modelos básicos pueden ser modificados, en referencia a los códigos y / o descripciones sin ninguna notificación previa. QC70010A Fixo Splint número XS QC70020A Fixo Splint número S QC70050A Fixo Splint número L Información Técnica Fixo Splint número XS Fixo Splint número S Fixo Splint número L Largo (mm) -
Página 6: Resolución De Problemas
Limpieza del dispositivo (recuerde que la falta de limpieza puede causar riesgo de infecciones) La estructura no debe tener cortes, agujeros, o roturas Fijarlo correctamente con las correas Está por encima de las condiciones, el dispositivo puede ser considerado listo para usarse; de otra forma usted debe inmediatamente quitar el dispositivo del servicio y contacte al fabricante. - Página 7 Por favor, note que debe hacer la limpieza como se describe en el párrafo 5.1 y verificar la funcionalidad antes y después de su uso. Spencer Italia S.r.l. no se hace responsable por el mal uso o daños causados al paciente al usar el aparato no sujeto a rutina de mantenimiento con garantía y no invalidará...
-
Página 8: Anexo A - Registro De Entrenamiento
ANEXO A – REGISTRO DE ENTRENAMIENTO El producto debe ser usado por un personal entrenado únicamente que ha asistido al entrenamiento específico para usar este aparato y solo para productos con características similares. Guarde este documento al menos 10 años después del final de vida útil del aparato. Fecha de Entrenamiento Método de entrenamiento Nombre de... -
Página 9: Anexo B - Registro De Mantenimiento
La información contenida en este documento puede ser modificada sin previo aviso y no está destinada como compromiso en nombre de Spencer Italia S.r.l. Productos Spencer exporta a muchos países y las mismas regulaciones no siempre son válidas. Por esta razón no puede haber diferencias entre la descripción aquí...