Declaración De Conformidad - Zimmer aXion Manual Del Usario

Declaración de conformidad 17
Este producto lleva el marcado 0123 de acuerdo con la directiva europea 93/42/CEE sobre
productos sanitarios y cumple los requisitos fundamentales del anexo I de dicha directiva.
El producto fue desarrollado, fabricado y probado mediante el sistema de gestión de calidad de acuerdo
con la norma DIN EN ISO 13485.
El producto está clasificado en la clase I de acuerdo con el anexo IX de la directiva.
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