Clasificaciones Y Normas - Otodynamics Otoport OEA+ABR Manual De Usuario

Clasificaciones y normas

31.1.11
Dispositivo de clase 2a
BS EN ISO 13485:2003
ISO 14971:
BS EN 60601-1:
BS EN 60601-1-1:
BS EN 60601-1-2:
BS EN 60601-1-4:
BS EN 60645-6:2010
BS EN 60645-7:2010
UL 60601-1:
CSA-C22.601:
Manual de usuario para Advance y Screener
(Directiva 93/42/EEC)
(REF: EN 46001 anulada el 01/03/2004)
Aplicación de gestión de riesgos
Equipos electromédicos Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
Equipos electromédicos -
Parte 1: Requisitos generales para la seguridad -
Norma colateral - Requisitos para la seguridad de
sistemas electromédicos
Equipos electromédicos - Parte 1-2:
Requisitos generales para la seguridad - Norma
colateral: compatibilidad electromagnética
Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad.
Sección 4: Normal colateral, sistemas electromédicos
programables
Parte 6: Aparatos para la medición de
otoemisiones acústicas. Aparato de tipo 2.
Parte 7: Aparatos para la medición de potenciales
evocados auditivos de tronco cerebral. Aparato de
tipo 2
Equipos electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
Equipos electromédicos
Otoport OEA+ABR 275