Ottobock Genu Immobil Vario T 8065 Instrucciones De Uso página 11

8 Restrictions d'utilisation
L'orthèse 8066 Genu Immobil Vario T est conçue pour être utilisée par un seul patient. La durée
quotidienne de port ainsi que la durée d'utilisation dépendent de la prescription médicale. La peau
en contact avec l'orthèse doit être saine.
9 Responsabilité
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l'objet d'une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l'usage est celui auquel il est destiné. Le fabri-
cant conseille de manier le produit conformément à l'usage et de l'entretenir conformément aux
instructions.
10 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs
médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Ot-
tobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII
de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-02-20
• Leggete attentamente il seguente documento.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza.
1 Utilizzo previsto
La ginocchiera 8066 Genu Immobil Vario T è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico
dell'articolazione del ginocchio e per l'applicazione sulla cute integra.
2 Indicazioni e azione terapeutica
Immobilizzazione e mobilizzazione posttraumatica e postoperativa del ginocchio tramite limitazione
del movimento. La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.1 Controindicazioni
2.1.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.1.2 Controindicazioni relative
In presenza dei seguenti quadri clinici è necessaria una consultazione medica: patologie o lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici con comparsa di gonfiori, arrossamenti e ipertermia nell'area
del corpo interessata; disturbi al sistema linfatico – anche in caso di gonfiori dei tessuti molli di
origine non chiara, indipendenti dall'impiego dell'ausilio; disturbi alla sensibilità e disturbi circo-
latori della gamba.
Italiano
11