Ottobock Genu Immobil Vario T 8065 Instrucciones De Uso página 69

• 装具は、健康な皮膚にのみ適用し、
ご使用ください。
9 メーカー責任
オット ボックはメーカーとして、本取扱説明書で指定された取扱方法に従って製品を使用し、な ―
びに、適切なお手入れ方法に従って定期的にメンテナンスした場合にのみ、その責任を負います。
ット ボックはまた、本説明書の指示に従って製品の定期的なお手入れと確認を行なっていただく ―
ことをお勧めいたします。
10 ＣＥ適合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン
の付表Ⅸの分類基準 により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボックは
イドラインの付表Ⅶに則り、本製品が CE 規格に適合していることを保証いたします。
（注）但し、日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
必ず、装着部位の皮膚状態が良好であることを確認し
93/42/EEC
の要件を満たし、ガイド
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