Avertismente - Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario

Kitul rece de înaltă frecvenţă
r
Managementul durerii
Rx Only: Doar Rx: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut
numai de către un medic sau la ordinele acestuia.
Descriere dispozitiv
Kitul de tuburi steril reci de radiofrecvenţă K
(steril, de unică folosinţă, fără contact corporal): Este folosit pentru circuitul
închis al apei sterile printr-o sondă rece de radiofrecvenţă K
C C *. Include o biuretă şi tuburi.
ervi ool
Introducătorul rece de radiofrecvenţă K
de unică folosinţă): A se folosi numai cu sonde C
de radiofrecvenţă C C * oferă o cale pentru sonda C
ervi ool
nervos.
Sonda rece de radiofrecvenţă K
folosinţă): Este introdusă printr-un introducător C
nervos. Apa sterilă circulă intern pentru a răci sonda C
livrează energie de radiofrecvenţă. Un termocuplu din sonda C
temperatura electrodului rece pe perioada procedurii.
Indicaţii de folosire
Kitul rece de radiofrecvenţă K
imberly
generatorul de radiofrecvenţă K
(cunoscut anterior ca generator Baylis pentru managementul durerii), este
indicat pentru crearea de leziuni prin radiofrecvenţă în ţesutul nervos.
Contraindicaţii
În cazul pacienţilor cu stimulator cardiac, se pot produce o varietate de schimbări
în timpul tratamentului şi după acesta. În faza de detectare, este posibil ca
stimulatorul cardiac să interpreteze semnalul de radiofrecvenţă drept bătaie
de inimă şi, în acest caz, să eşueze în stimularea inimii. A se contacta compania
producătoare de stimulator cardiac, pentru a se determina dacă stimulatorul
cardiac trebuie convertit la un ritm constant în timpul procedurii cu unde radio. A
se evalua sistemul de stimulare a pacientului după procedură.
A se controla compatibilitatea şi siguranţa combinaţiilor altor aparate electrice
şi de monitorizare fiziologică folosite pe pacient, în afară de generatorul de
radiofrecvenţă.
Dacă pacientul are stimulator la măduva spinării, stimulator cerebral sau alt
fel de stimulator, a se contacta producătorul, pentru a se determina dacă
stimulatorul trebuie să fie în faza de stimulare bipolară sau în poziţia OFF
(ÎNCHIS).
A se reexamina această procedură în cazul pacienţilor cu afecţiuni neurologice
anterioare
Este contraindicată folosirea anesteziei generale. Pentru a se putea obţine
o reacţie din partea pacienţilor după şi în timpul procedurii, a se administra
tratamentul sub anestezie locală.
Infecţie sistemică sau infecţie locală în zona procedurii.
Afecţiuni de coagulare a sângelui sau folosirea anticoagulantelor.

Avertismente

Kitul C C * conţine dispozitive de unică folosinţă. A nu se refolosi,
ervi ool
reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv medical. A nu se refolosi,
reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv medical. Refolosirea,
reprocesarea sau resterilizarea pot 1) afecta în mod advers
caracteristicile de biocompatibilitate ale dispozitivului, 2) compromite
integritatea structurală a dispozitivului, 3) duce la funcţionarea lui
în mod necorespunzător sau 4) crea risc de contaminare şi pot cauza
transmiterea unor boli infecţioase, ajungându-se la rănire, boală sau
deces.
Sonda C C * trebuie folosită împreună cu cablul conector corect.
ervi ool
Tentativele de a o folosi cu alte cabluri conectoare pot duce la
electrocutarea pacientului sau a operatorului.
Personalul de laborator şi pacienţii pot suferi o expunere considerabilă
la raze X în timpul procedurilor cu unde radio, datorită folosirii continue
a sistemului de generare de imagini fluoroscopice. Această expunere
se poate solda cu leziuni acute datorită radiaţiilor şi poate prezenta
un risc elevat de efecte somatice şi genetice. De aceea, trebuie luate
măsuri adecvate pentru a minimiza această expunere.
A se întrerupe folosirea dacă se observă valori de temperatură
incorecte, ciudate sau prea lente. Folosirea unui echipament avariat
poate cauza lezarea pacientului.
A nu se modifica echipamentul K
54
-C * C
imberly larK
imberly
-C * C C
imberly larK ervi
C *. Introducătorul rece
ervi ool
C * către ţesutul
ervi ool
-C * C C * (sterilă, de unică
imberly larK ervi ool
C * în sau lângă ţesutul
ervi ool
C * în timp ce
ervi ool
ervi
-C * C C *, în combinaţie cu
larK ervi ool
-C * (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
imberly larK
-C *. Orice modificări pot
imberly larK
K -C
C
imberly larK
*
ervi
compromite siguranţa şi eficienţa dispozitivului.
Atunci când generatorul de radiofrecvenţă este activat, câmpurile
electrice conduse şi radiate pot interfera cu alte echipamente medicale
electrice.
C *
ervi ool
Generatorul de radiofrecvenţă este capabil să furnizeze un curent
electric semnificativ. Manevrarea necorespunzătoare a sondelor poate
-C *
larK
avea ca efect lezarea pacientului sau a operatorului, mai ales atunci
când dispozitivul este in funcţiune.
* (steril,
ool
În timpul furnizării de curent, a nu se permite pacientului să intre in
contact cu suprafeţe metalice împământate.
A nu se muta sau a se scoate din priză în timpul furnizării curentului.
Precauţii
A nu se încerca folosirea kitului C
de folosire şi manualul utilizatorului pentru generatorul de radiofrecvenţă şi
C * măsoară
ool
electrodul dispersiv (PMA-GP-BAY).
Puterea debitată, evident scăzută sau funcţionarea necorespunzătoare a
echipamentului la setări normale poate indica: 1) aplicarea greşită a electrodului
dispersiv sau 2) o întrerupere la un conductor electric. A nu se mări intensitatea
curentului înainte de a se verifica defectele evidente sau folosirea incorectă
Pentru a se preîntâmpina riscul de aprindere, a se avea grijă ca, în timpul
furnizării de curent de radiofrecvenţă, să nu fie prezente în cameră materiale
inflamabile.
A se folosi componentele kitului C
tehnicile de înaltă frecvenţă pentru leziuni.
Este responsabilitatea medicului de a determina, a evalua şi a comunica fiecărui
pacient în parte toate riscurile previzibile ale procedurii cu radiofrecvenţă pentru
leziuni.
A se inspecta vizual ambalajul steril înainte de a fi folosit, pentru a se detecta
orice problemă. A se asigura că ambalajul nu a fost afectat. A nu se folosi
echipamentul dacă ambalajul a fost compromis.
A se folosi tehnici sterile corespunzătoare atunci când se asamblează şi se
completează kitul de tuburi. A nu se pune capacul jos pe o suprafaţă nesterilă.
Kitul de tuburi sterile reci de radiofrecvenţă K
A se folosi kitul de tuburi cu o singură sondă C
A se asigura că toate garniturile luer sunt bine fixate, pentru a se preveni
scurgerile. A nu se deconecta garniturile luer în timpul funcţionării pompei.
A se potrivi echipamentul în aşa fel încât să se minimalizeze pericolul de
decuplare a tubului.
A NU se efectua proceduri reci cu radiofrecvenţă pentru leziuni dacă apa nu
circulă prin kitul de tuburi, dacă sunt scurgeri de apă sau dacă se văd bule de
aer în tub. A se întrerupe procedura imediat şi a se corecta circulaţia, înainte
de a relua procedura.
A NU se ciupi kitul de tuburi.
Introducător rece de radiofrecvenţă K
A se manevra cu grijă introducătorul C
leziuni operatorului, dacă nu este manevrat cu atenţie.
A se manevra cu grijă introducătorul atunci când este în funcţiune, din cauza
curenţilor electrici.
A nu se scoate sau retrage introducătorul dacă stiletul nu este complet
introdus.
Selectaţi introducătorul C
Sondă rece de radiofrecvenţă K
A nu se deconecta niciodată kitul de tuburi de la sonda C
procedura de radiofrecvenţă este în derulare. Lumenul kitului de tuburi nu
trebuie să fie obstrucţionat în niciun fel în timpul procedurii, deoarece acest
lucru va întrerupe răcirea sondei.
A se deconecta sonda C
A se manevra cu grijă sonda C
cauza curenţilor electrici şi a vârfului fierbinte.
În timpul introducerii sondei C
urmări fluoroscopul pentru orice deformare. A nu se continua introducerea
sondei dacă se observă vreo deformare sau dacă se simte vreo rezistenţă
semnificativă.
A nu se mişca introducătorul C
acesta. Dacă este necesară o repoziţionare, a se retracta sonda C
C
ool *
C * înainte de a se citi aceste instrucţiuni
ervi ool
C * numai de către medici familiarizaţi cu
ervi ool
ervi
C * de dimensiune corectă.
ervi ool
imberly
C * trăgând de conector, nu de cablu.
ervi ool
C * atunci când este in funcţiune, din
ervi ool
C * prin introducătorul C
ervi ool
C * atunci când sonda C
ervi ool
-C *
imberly larK
C *.
ervi ool
-C * C C *
imberly larK ervi ool
C *. Vârful ascuţit poate cauza
ool
-C * C C *
larK ervi ool
C * atunci când
ervi ool
C *, a se
ervi ool
C * se află în
ervi ool
C * din
ervi ool