Ottobock 476C00 Instrucciones De Uso página 142

10 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
10.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
10.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10.3 保証
保証条件に関する詳細は、本製品の担当義肢装具士(義肢製作施設）または製造元のカスタ
マーサービスまでご連絡ください（取扱説明書の巻末に記載された連絡先をご参照ください）。
10.4 耐用年数
想定される耐用年数：2年
本製品の設計や製造、取扱説明書の指示内容は、想定される耐用年数に基づいています。これら
には、メンテナンスの指示内容も含まれます。製品の効果と安全性を保証するものです。
指定された耐用年数を超えて製品を使用すると、断端への危険性が高まるため、義肢装具士によ
る詳細な検査を受ける必要があります。
耐用年数に達した場合は、装着者または代理の方が、装着を行った義肢製作施設または製造元の
サービスセンターに連絡をしてください（裏表紙の内側または外側に記載の住所をご確認くださ
い）。装着者は、既知の危険性や製品を修理する際の選択肢を知ることができます。
11 テクニカル データ
寸法、重量、温度
シートクッション
寸法（車いす用クッションの高さ x 幅）
1）
重量 [kg（ポンド）]
体重［kg（ポンド）］
温度［°C（°F）］
1)
高さ（実寸）
坐骨領域［mm（インチ）］
転子サポート［mm（インチ）］
大腿部［mm（インチ）］
エッジ部［mm（インチ）］
Floamセル
ソフト（セルが少ない）[kg（ポンド)]
ミディアム（セルの量は中くらい）[kg（ポン
ド)]
ハード（セルが多い）[kg（ポンド)]
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カバーのラベル表示をご確認ください。
3.2（7)
35 (77)–250 (551)
0 (+32)–+40 (+104)
調整可能
調整可能
調整可能
110（4.3)
0.075（0.16)
0.10（0.22)
0.125（0.27)
本製品は、欧州指令の付