Combinaciones De Dispositivos; Seguridad Del Paciente - Dräger Polaris 100 Instrucciones De Uso

Combinaciones de dispositivos

Este dispositivo puede ser utilizado en
combinación con otros dispositivos Dräger o con
dispositivos de otros fabricantes. Siga los pasos de
la documentación adjunta a los dispositivos por
separado.
Si Dräger no autoriza la combinación de
dispositivos, la seguridad y la integridad funcional
de cada uno de los dispositivos podrían verse
afectadas. La institución operadora debe
garantizar que la combinación de dispositivos
cumpla las ediciones aplicables de las normas
relevantes para dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen con los requisitos de los siguientes
estándares:
– IEC 60601-1, 3.ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas por software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
o:
– IEC 60601-1, 2.ª edición (requisitos generales
de seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
Instrucciones de uso Polaris 100/200 SW X.n

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él se basan en el supuesto de que solo lo
comprarán y utilizarán personas familiarizadas con
las características inherentes más importantes del
dispositivo.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen información
sobre los siguientes puntos:
– Riesgos obvios para los usuarios
– Consecuencias obvias del uso inapropiado del
dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos para los
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
Información de seguridad
11