Avant-Propos - GCE MEDIMETER Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 51
FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: MEDIMETER®

1. AVANT-PROPOS

Les débitmètres GCE sont des équipements médicaux classés comme
Classe IIa suivant la directive concernant les dispositifs médicaux 93/42/CEE.
La conformité avec des exigences principales de la Directive 93/42/CEE est
basée sur la norme ISO 15002.
2. UTILISATION SUPPOSÉE
Le débitmètre est le dispositif destiné pour réglage du débit destiné pour
administration des gaz médicaux suivants lors de traitement et soins des
patients:
oxygène
air médical
gaz hilarant (protoxyde d´azote)
Le produit n'est pas destiné pour utilisation avec autres gaz pour entraîne-
ment des outils chirurgicaux.
Le débitmètre est destiné pour raccordement aux prises terminales de sys-
tème de distribution de gaz médical dans les hôpitaux ou sur la prise rapide
de valve de réglage médical, sous pression nominale 5 bar maxi.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D'EXPLOITATION,
TRANSPORT ET STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, hors des:
• sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• matières inflammables,
• huile ou graisse, (faire très attention lors d'utilisation des crèmes à mains)
• eau,
• poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être assuré contre toute chute
ou renversement.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux
bien aérés.
Respecter toujours des normes concernant pureté pour équipements
d'oxygène
Avant première utilisation, le produit doit être dans son emballage original.
En cas de mise du produit hors d'exploitation (pour transport, stockage), GCE
recommande d'utiliser l'emballage originel (y compris des matières de gar-
niture interne). Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés sur
les gaz médicaux, la sécurité du travail et la protection de l'environnement.
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