DEUTSCH
BETRIEBSANLEITUNG: MEDIMETER®
1. VORWORT
Flowmeter GCE sind Medizingeräte, die als Klasse IIa gemäß der Mediz-
ingeräteverordnung 93/42/EWG klassifiziert sind.
Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverordnung
93/42/EWG ist aufgrund der Norm ISO 15002 gegeben.
2. VERWENDUNGSZWECK
Das Flowmeter ist eine für die Flow-Regelung vorgesehene Einrichtung zur
Verabreichung folgender medizinischen Gase bei der Patientenheilung und
-betreuung:
•
sauerstoff
•
medizinische Luft
•
lustgas (Distickstoffmonoxid)
Das Produkt ist nicht für die Verwendung mit Gasen für den Antrieb von chi-
rurgischen Instrumenten vorgesehen.
Das Flowmeter ist für den Anschluss an die Enddosen der medizinischen
Gasverteilung in Krankenhäusern oder in Rettungswagen oder an die Sch-
nellkupplung des medizinischen Druckminderers vorgesehen, für Nenndruck
von max. 5 bar.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von:
• wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw., ...),
• brennbaren Materialien,
• Ölen oder Fetten (erhöhte Vorsicht bei Gebrauch der Handcremen),
• wasser,
• staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen Umkippen, Um-
schlagen oder Sturz abgesichert werden.
Das Produkt und die dazugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen
einsetzen.
Es sind die Normen zur Sauerstoffreinheit für Sauerstoffanlagen einzuhalten.
Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpack-
ung befinden. Im Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung)
empfiehlt GCE die Originalverpackung zu verwenden (inkl. innerer Füllstoffe).
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhü-
tung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
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