AirSep VisionAire 2 Manual Del Paciente página 208

NL
'Vervolg specificaties'
Voor medische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur
moeten worden geïnstalleerd en onderhouden in overeenstemming met de EMC-
informatie in dit hoofdstuk.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker
van het apparaat moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties in
de netvoeding
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
magnetische veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
NL-22
IEC 60601
testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingskabels
± 1 kV voor in-
/uitgangskabels
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 0,5 cyclus
40% U
T
(60% verlaging in U )
T
voor 5 cycli
70% U
T
(30% verlaging in U )
T
voor 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 5 s
3 A/m
VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
Compliantieniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingskabels
Niet van toepassing
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 0,5 cyclus
40% U
T
(60% verlaging in U )
T
voor 5 cycli
70% U
T
(30% verlaging in U )
T
voor 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 5 s
3 A/m
Elektromagnetische omgeving ±
richtlijnen
De vloer moet van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als een vloer
is voorzien van een vloerbedekking van
synthetisch materiaal, dan moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker het apparaat tijdens
stroomonderbrekingen moet kunnen
blijven gebruiken, dan is het raadzaam
om het apparaat te voeden vanuit een
ononderbreekbare voeding (UPS) of
een accu.
De magnetische velden van
stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is voor
een normale locatie in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B