Herstellererklärung Zur Emv - HEINE EN200 BP Manual Del Usuario

d. Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)
Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen
Das EN200 BP ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des EN200 BP muss sicher-
stellen, dass das EN200 BP in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Angaben zur Betriebsumgebung:
Leistungsmerkmale des EN200 BP
die als wesentliche Leistungsmerk-
male ermittelt wurden:
Warnung:
Die Verwendung dieses Geräts unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten
in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge
haben könnte. Wenn eine Verwendung in der vorbeschriebenen Art dennoch notwendig ist,
sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen,
dass sie ordnungsgemäß arbeiten.
Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern und anderen Leitungen als jenen,
die HEINE für dieses Gerät festgelegt oder bereitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische
Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Geräts zur
Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte, einschließlich deren Zubehör wie z. B.
Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm
(bzw. 12 Inch) zu den von HEINE bezeichneten Teilen und Leitungen des EN200 BP verwendet
werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des EN200 BP
führen.
Auflistung aller Leitungen, Wandler und anderen Zubehörs die für Einhaltung
Anforderungen, die für
alle ME-GERÄTE und
ME-SYSTEME gelten
Emission Standards
Immunity Standards
34/176
Innerhalb professioneller Einrichtungen des
Gesundheitswesens außer in der Nähe von aktiven
Einrichtungen der HF-CHIRURGIEGERÄTE oder
außer in für Magnetresonanz-Bildgebung genutzten
HF-Schirmräumen, in denen EMV-Störgrößen hoher
Intensität auftreten.
Kein bleibender Funktionsausfall durch Bauteilfehler.
Der ursprünglich eingestellte Softwaremodus bleibt
erhalten. Die Blutdruckmessung wird nicht unzulässig
beeinträchtigt.
der EMV Anforderungen relevant sind:
CISPR 11
CISPR 55011
IEC 61000-3-2
IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3; IEC 61000-4-4;
IEC 61000-4-5; IEC 61000-4-6; IEC 61000-4-8;
IEC 61000-4-11
MED 113275 2017-05-02
Class B
Group 1
Class B
Class A
Passed