Pco Po; Glu; Bun 68,6; Urea Thb - OPTIMedical OPTI CCA-TS Manual De Operación

METODOLOGÍA
Los valores límite de cada SRC son:
pH
PCO
2
PO
2
+
Na
K +
++
Ca
-
Cl

Glu

Glu
BUN
Urea
tHb
SO
2
Todas las especificaciones de funcionamiento informadas en este Resumen son determinadas a partir de
las recomendaciones mínimas, arriba expuestas, para verificación de Control de calidad.
El método de CC equivalente del OPTI CCA-TS - el casete de referencia estándar, SRC - es un
concepto relativamente nuevo en materia de pruebas de control de calidad. En los analizadores de gases
en sangre tradicionales se pasa un material de control de calidad (CC) 'líquido', varias veces por día para
verificar el sistema de medidas incluyendo los reactivos, usados para la pruebas de paciente. En estos
sistemas se pasan múltiples muestras de pacientes con el mismo sistema de reactivos. El OPTI CCA-TS
es uno de una nueva generación de sistemas, en los que todos los reactivos necesarios para hacer una
medida única de paciente están pre-envasados en un casete descartable de uso único. Cada casete es un
sistema individual de sensor y reactivo.
El método tradicional de pasar un material de CC líquido varias veces cada día, no verifica estos sistemas
individuales de sensor y reactivo. Por lo tanto, los fabricantes han desarrollado métodos de CC
equivalentes para asegurar que todos los elementos del sistema sean controlados. OPTI Medical Systems
tiene un enfoque de dos pasos. Primero, el SRC, simulador electrónico/óptico del OPTI CCA-TS, verifica
la electrónica, óptica, termostatos, etc. del sistema. Segundo, cada vez que se inserta el casete de medida,
se realizan extensas pruebas de calidad antes de la medición de la muestra para asegurar, entre otras
cosas, que el sistema de reactivo/sensor contenido en el casete esté dentro de límites pre-definidos. Si no
lo está, se genera un mensaje de error y el casete se desecha. Además se hacen pruebas automáticas de
integridad del envase, control de temperatura, control adecuado de la fluídica, detección de burbujas, etc.
Este enfoque constituye un control de calidad del sistema similar al CC líquido tradicional, sin incurrir en
costos adicionales para el laboratorio.
Se requiere que cada hospital desarrolle sus propias políticas y procedimientos para pruebas de control de
calidad. Hay una cantidad de agencias reguladoras que definen directivas mínimas. Muchas agencias han
actualizado sus regulaciones para incorporar métodos de CC equivalentes tales como el SRC. Algunas,
sin embargo, no lo han hecho. Para las agencias que exigen un material de CC líquido y para instituciones
que requieran pruebas de CC adicionales OPTI Medical Systems dispone del OPTI CHECK y OPTI
CHECK PLUS.
v
SRC BAJO SRC NORMAL
7,10 ± 0,02 7,40 ± 0,02
70,0 ± 2 40,0 ± 2
60,0 ± 3 100,0 ± 3
125 ± 2 145 ± 2
2,5 ± 0,3 4,5 ± 0,3
1,8 ± 0,1 1,1 ± 0,1
80 ± 2 105 ± 2
40 ± 4 110 ± 4
2,2 ± 0,22 6,1 ± 0,22
5,6 ± 1,4 28,0
2 ± 0,5 10 ± 0,5
20 ± 1,5 14 ± 1,5
70 ± 2 90 ± 2
Manual de Operación – Analizador de Cuidado Crítico OPTI CCA-TS
SRC ALTO
7,60 ± 0,02
20,0 ± 2
170 ± 3
165 ± 2
7,0 ± 0,3
0,7 ± 0,1
130 ± 2
300 ± 4
16,65 ± 0,22
± 1,4 70,0 ± 1,4
25 ± 0,5
8 ± 1,5
98 ± 2
pH unidades
mmHg
mmHg
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mg/dl
mmol/l
mg/dL
mmol/L
g/dl
%