NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 27

annulus. Det er vigtigt at udføre angiografi før valvuloplastik for at måle størrelsen af
klappen i den laterale projektion.
Balloner, der måler mere end 4 cm i længden, anbefales ikke til børn ≤ 10 år gamle.
•
• Der bør kun anvendes passende ballon-insuffleringsmiddel. Anvend ikke luft eller et
gasformigt middel til insufflering af ballonen.
• Dette kateter anbefales ikke til trykmåling eller væskeinjektion.
• Aftag ikke på noget tidspunkt guidewiren fra katetret under proceduren.
• Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke steriliseres igen og/eller
genbruges, da dette kan medføre en kompromitteret ydeevne og øge risikoen for
krydskontaminering.
• Katetret skal anvendes før datoen 'Use Before' (udløbsdatoen) på pakkens etiket.
• KATETRET ER IKKE BEREGNET TIL BRUG SAMMEN MED STENTS.
F
ORHOLDSREGLER
•
Dilatationsproceduren bør kun foretages under fluoroskopisk vejledning med passende
røntgenudstyr.
• Guidewirer er sarte instrumenter. Der skal udvises forsigtighed ved håndtering for at undgå
at beskadige dem.
• Der skal gives særlig opmærksomhed til vedligeholdelsen af tætte katetertilslutninger og
aspiration, inden der fortsættes, så luftindtag i systemet kan undgås.
• Ingen del af katetersystemet må under nogen omstændigheder indføres under modstand.
Årsagen til modstanden skal identificeres med fluoroskopi, og problemet skal afhjælpes.
• Hvis der mærkes modstand under fjernelsen, skal ballon, guidewire og sheath fjernes som
en enkelt enhed, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller
-lækage. Dette kan udføres ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enkelt enhed
med et fast tag og udtrække begge samlet med en forsigtigt drejende bevægelse, mens der
trækkes.
• Før katetret fjernes fra sheathen, er det yderst vigtigt, at ballonen er helt desuffleret.
• Korrekt funktion af katetret afhænger af dets integritet. Der skal udvises forsigtighed ved
håndtering af katetret. Snoninger, strækning eller for kraftig aftørring af katetret kan
forårsage beskadigelse.
B
RUGSANVISNING
Før valvuloplastik skal alt udstyr, der anvendes under proceduren, inklusivt katetret, omhyggeligt
inspiceres for verificering af korrekt funktion og at katetrets størrelse er passende til den specifikke
procedure, hvortil det er beregnet. Dilatationskatetret skal også insuffleres til det korrekte
nominelle sprængningstryk og desuffleres for at bekræfte korrekt funktion.
BEMÆRK: FJERN IKKE BALLONBESKYTTEREN FØR EFTER AT
GENNEMSKYLNINGSPROCESSEN ER FULDFØRT.
1.0 Påsæt 3-vejs stophanen til katetrets oppustningsforlænger til ballonen.
2.0 Fyld oppustningsanordningen med trykmåler med cirka 6 ml fysiologisk saltvand. Påsæt
denne anordning til stophanens lige port og drej håndtaget for at lukke den ledige port.
3.0 Injicér cirka ½ af de 6 ml væske ind i katetret. Træk tilbage på oppustningsanordningen for at
påføre fuldt vakuum. Gentag denne procedure 2 eller 3 gange for at sikre total tømning af
luft.
4.0 Fjern oppustningsanordningen og fyld op med en opløsning af enten 50/50 eller 75/25
saltvand til kontrastmiddel. Genpåsæt oppustningsanordningen på stophanen.
5.0 Gennemskyl stophanen.
6.0 Påsæt en 20ml vakuumsprøjte på stophanens tilbageværende port. Drej stophanens
håndtag mod denne sprøjte og lås sprøjten i vakuumstilling.
7.0 Træk vakuum på den fyldte oppustningsanordning for at tømme al luft ud af stophanen.
8.0 Drej stophanens håndtag for at afdække kateterporten for 20 ml vakuumsprøjten. Dette vil
trække en lille smule væske ind i 20 ml sprøjten.
9.0 Klargør et perifert venested til indføring af katetret. Den femorale vene er et anbefalet sted til
indføring.
27