NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 8

6.0 Fixez une seringue à vide de 20 cm3 sur le port libre du robinet à 3 voies. Tournez la
poignée du robinet à 3 voies en direction de la seringue et verrouillez cette dernière en
position " vide ".
7.0 Faites le vide dans le dispositif de gonflage pour évacuer tout l'air présent dans le robinet à 3
voies.
8.0 Tournez la poignée du robinet à 3 voies pour exposer le port du cathéter à la seringue à vide
de 20 cm3. Une petite quantité de fluide est alors injectée dans la seringue de 20 cm3.
9.0 Préparez un site de veine périphérique pour l'insertion du cathéter. La veine fémorale est un
site d'insertion recommandé.
10.0 Faites avancer le guide métallique jusqu'à la position désirée sous guidage fluoroscopique.
Retirez la protection du ballon et introduisez en percutanée le cathéter par-dessus le guide à
l'aide d'une gaine d'introducteur.
11.0 Faites avancer le cathéter dans le cœur et par la valve sous guidage fluoroscopique.
Positionnez le cathéter de sorte que la bande image centrale se situe à l'intérieur de la valve.
12.0 Après confirmation du positionnement, tournez la poignée du robinet à 3 voies pour fermer le
port de la seringue à vide.
13.0 Injectez une petite quantité de fluide à l'intérieur du ballon pour en gonfler les extrémités et le
maintenir en place dans la valve.
14.0 Après une nouvelle confirmation du positionnement, le ballon peut être gonflé partiellement
ou complètement pour obtenir la dilatation. La partie centrale du ballon est gonflée à la
dimension indiquée lorsque la pression maximale avant éclatement (RBP) est atteinte. NE
DÉPASSEZ PAS LA RBP.
15.0 Dégonflez le ballon en créant un vide dans la seringue. Remarque : Plus le vide appliqué et
maintenu au cours du retrait est important, plus le profil du ballon dégonflé sera bas. Retirez
doucement le cathéter. Utilisez un mouvement constant, doux et homogène pendant que le
ballon sort du vaisseau. En cas de résistance lors du retrait, retirez sous guidage
fluoroscopique le ballon, le guide métallique et la gaine en une seule étape, notamment si
vous savez ou suspectez que le ballon est rompu ou fuit. Cette opération peut être réalisée
en saisissant fermement l'ensemble cathéter à ballon/gaine pour retirer simultanément ces
éléments à l'aide d'une traction associée à une légère rotation.
16.0 Appliquez une pression sur le site d'insertion conformément à la pratique standard ou au
protocole hospitalier applicable aux procédures vasculaires percutanées.
C
OMPLICATIONS ÉVENTUELLES
Séparation éventuelle du ballon à la suite de sa rupture ou de son utilisation abusive, puis
nécessité d'utiliser une anse métallique ou une autre technique d'intervention médicale pour retirer
les morceaux.
REMARQUE : L'explosion de la circonférence des ballons des plus grands diamètres a été
signalée dans de rares occasions ; il est possible que ceci soit dû à la combinaison de sténoses
focales serrées des gros vaisseaux. En toute circonstance de rupture de ballon au cours de son
utilisation, il est recommandé de placer une gaine sur le ballon rompu avant de le retirer du site
d'insertion. Ceci s'effectue en coupant l'extrémité proximale du cathéter, puis en faisant glisser
une gaine de taille appropriée sur le cathéter par le site d'insertion. Pour obtenir la technique
spécifique, reportez-vous à : Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing
the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter". Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Les complications éventuelles et effets indésirables connexes associés à l'utilisation du cathéter
de valvuloplastie comprennent, sans toutefois s'y limiter :
•
Perforation des tissus vasculaires ou cardiaques
•
Lésion du système de conduction
•
Événements thromboemboliques
•
Hématome
•
Lésions cardiaques
•
Hémorragie
•
Rupture du ballon
•
Événements emboliques calcaires
/ E
FFETS INDÉSIRABLES
•
Développement d'une arythmie
•
Traumatisme ou déchirement valvulaire
•
Développement d'une resténose
•
Inflammation
•
Infection
•
Décès
•
Tamponnade cardiaque
•
Régurgitation valvulaire
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