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Capítulo 10
10.2.7 -
Contratos de mantenimiento
Sorin Group Italia ofrece a sus clientes contratos de mantenimiento "personalizado" para satisfacer sus
específicos requerimientos; se ruega al usuario interesado ponerse en contacto con Sorin Group Italia o
con el representante/distribuidor local a fin de obtener mayores informaciones y conocer las condiciones
contractuales aplicables.
Sorin Group Italia garantiza que todas las intervenciones efectuadas bajo su propia responsabilidad,
incluidas aquéllas efectuadas en ejecución de los contratos de mantenimiento estipulados, son efectuadas
por personal especializado y con instalación de piezas de recambio originales. De este modo, los productos
son mantenidos de la mejor manera y conservan las características y prerrogativas de uso en función
de las cuales han sido proyectados, realizados y puestos en servicio.
10.2.8 -
Límites de garantía en el uso del dispositivo por parte del
comprador y/o usuario
Sin perjuicio de lo establecido en las precedentes cláusulas, Sorin Group Italia garantiza que en la
producción del dispositivo médico de que se trata, han sido mantenidas las precauciones razonablemente
impuestas por la naturaleza y el empleo al que está destinado.
Sorin Group Italia garantiza que el dispositivo médico está en condiciones de funcionar según las indicaciones
del manual de instrucciones para el uso cuando es utilizado en conformidad con lo especificado en las
instrucciones mismas y respetando la fecha de vencimiento (en caso de estar indicada en el dispositivo
y/o en su envase).
No obstante, Sorin Group Italia no puede garantizar que el usuario emplee el dispositivo de modo correcto
ni que el diagnóstico y/o particulares características físicas y biológicas de cada uno de los pacientes, a
pesar de ser respetadas las instrucciones de uso ya especificadas, no puedan reducir las prestaciones
y la eficacia del dispositivo, con consecuencias dañinas para el paciente.
Por lo tanto, reiterando la invitación a atenerse escrupulosamente a las instrucciones de uso y a adoptar
todas las precauciones necesarias para el uso correcto del dispositivo, Sorin Group Italia no se asume
ninguna responsabilidad por cualquier pérdida, daño, gasto, accidente o consecuencia que derive directa
o indirectamente de un uso impropio del dispositivo.
Todo lo expuesto en las presentes "CONDICIONES DE GARANTIA" sustituye cualquier garantía legal,
explícita o implícita, escrita o verbal, incluidas garantías relativas a comerciabilidad y/o funciones.
10.2.9 -
Normas técnicas de seguridad aplicables para los fines de la
garantía
a)
Las normas de seguridad aplicables para los fines de la presente garantía son aquéllas vigentes en
el país de destinación del dispositivo objeto de la misma en el momento de su puesta en comercio.
b)
En Europa la seguridad eléctrica, mecánica, contra explosiones e incendios relativa a los equipos
electromedicales es tratada por la siguiente normativa armonizada:
EN 60601-1: Medical electrical equipment - Part. 1: general requirements for safety que se refiere a
los requisitos de la norma.
IEC 601-1: Safety of medical electrical equipment - Part. 1: general requirements dictada por el I.E.C.,
International Electrotechnical Committee, ya adoptada por el C.E.I., Comité Electrotécnico Italiano,
como:
C.E.I. 62-5: Equipos electromedicales - Parte 1: normas generales sobre seguridad.
194/206
INSTRUCCIONES OPERATIVAS
España / 20043/00 E
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