Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 294

9 Pruebas y clasificación
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior
Nota 2: puede que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las bandas ICM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,95 MHz;
de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,77 MHz.
b Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia
de 80 MHz a 2,5 GHz están destinados a reducir la posibilidad de que los equipos de comunicaciones móviles y
portátiles puedan ocasionar interferencias si se acercan de manera inadvertida al lugar donde se encuentra el
paciente. Por ello, se utiliza un factor adicional de (10/3 mín.) para calcular la distancia de separación recomendada
para los transmisores en estos rangos de frecuencia.
c
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base para radios, teléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de radioaficionados, transmisión de radio AM y FM y
transmisión de TV, teóricamente, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
debido a transmisores de RF fijos, se puede llevar a cabo un estudio electromagnético. Si la intensidad de campo
medida en la ubicación en la que se utiliza el
cumplimiento de RF aplicable mencionado anteriormente, deberá comprobarse si el
HeartMate 3 funciona con normalidad. Si se observa un funcionamiento anormal, posiblemente se deberán
izquierdo
tomar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del
HeartMate 3.
d
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Tabla 31 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el equipo del sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate 3, que incluye el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo,
¡ADVERTENCIA!
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 no debe apilarse ni
usarse junto a otro equipo. Si es necesario apilarlo o usarlo junto a otro equipo,
deberá comprobarse si el sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate 3 funciona con normalidad en la configuración que se utilizará.
282
Nivel de
cumplimiento
sistema de asistencia ventricular izquierdo
la miniconsola del sistema y la unidad de energía móvil (continuación)
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
HeartMate 3 supera el nivel de
sistema de asistencia ventricular
sistema de asistencia ventricular izquierdo